BIOSUIS SALM EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
Chaque dose de 1 mL contient : |
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Substances actives : |
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Salmonella enterica subsp. enterica, sérovar. Typhimurium, souche inactivée 1A5........ | AR ≥1* |
Salmonella enterica subsp. enterica, sérovar. Derby, souche inactivée 1A7 ……….. | AR ≥1* |
Salmonella enterica subsp. enterica, sérovar. Infantis, souche inactivée 1A3 .……… | AR ≥1* |
* Activité relative déterminée par comparaison avec un sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec a lot de vaccin qui a été testé efficace par épreuve virulente sur l’espèce cible
Adjuvant : |
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Montanide ISA 206 VG ………………………………………………………………………… | 0,54 mL |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Formaldéhyde |
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Thiomersal | 0,1 mg/mL |
Phosphate monopotassique |
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Phosphate disodique dodécahydraté |
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Chlorure de sodium |
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Eau pour préparations injectables |
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Émulsion opaque et blanche avec un sédiment visible, uniformément dispersé après agitation.
Porcins (truies et cochettes gestantes).
Immunisation passive des porcelets par immunisation active des truies et des cochettes gestantes afin d'induire des anticorps colostraux contre les souches de Salmonella enterica subsp. enterica sérotype Derby, S. enterica ssp. enterica sérotype Infantis et S. enterica subsp. enterica sérotype Typhimurium.
Chez les porcelets allaités, l’immunisation passive entraîne une diminution de la colonisation des organes internes (ganglions lymphatiques iléo-caecaux, paroi iléale et paroi du côlon) par les sérotypes de salmonelles ci-dessus.
Début de l'immunité : la protection passive commence de l'ingestion de colostrum.
Durée de l'immunité :
Primo-vaccination : 30 jours chez des porcelets allaités naturellement et sevrés à l'âge de 21 jours.
Revaccination : l'efficacité du protocole de revaccination n'a pas été évaluée par épreuve virulente sur des porcelets, mais par la mesure du taux d'anticorps chez des cochettes vaccinées après l'administration de la dose de rappel.
Aucune.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
La première ingestion de colostrum par chaque porcelet de la portée doit avoir lieu dans les 6 à 8 heures suivant la naissance.
L'immunité passive s'établit lors de la tétée et dépend d'une ingestion suffisante de colostrum et de lait provenant de truies vaccinées après la mise bas.
Sans objet.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Aucune.
Porcins (truies et cochettes gestantes) :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Érythème au site d'injection1 Élévation de la température2 |
1 Jusqu'à 4 jours.
2 Jusqu'à 1,2 °C dans les 24 heures suivant la vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire.
Dose de vaccination : 1,0 mL
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (+15 à +25°C) avant utilisation.
Bien agiter avant utilisation.
N'utiliser que du matériel stérile (par exemple, pour les seringues et les aiguilles).
Administrer le vaccin par injection intramusculaire profonde derrière l’oreille. Le point d’injection doit être propre, sec et traité aseptiquement.
Primo-vaccination :
La primo-vaccination consiste en deux doses et est administrée à partir de l'âge de 10 mois : La première dose est administrée 4 semaines avant la date de la mise-bas prévue et la deuxième dose 2 semaines plus tard.
Rappel :
Au cours des périodes de gestation suivantes, administrer une dose du vaccin 2 semaines avant chaque date de la mise-bas prévue.
Sans objet.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AB14.
Le vaccin contient des cellules inactivées de sérotypes sélectionnés de Salmonella enterica subsp. enterica. Il a été démontré que les anticorps colostraux issus de mères vaccinées confèrent une protection à la progéniture âgée de 30 jours contre les agents pathogènes visés, lorsque les porcelets sont allaités jusqu'à l'âge de 21 jours. Lors d'études d'épreuve en laboratoire, la colonisation bactérienne de l'iléon et du côlon des porcelets par les sérotypes de *Salmonella* inclus dans le vaccin a été réduite.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C à 8 °C).
Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d’origine. À protéger de la lumière.
Flacon verre type I (10 mL)
Flacon polyéthylène haute densité (50 mL et 100 mL)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Capsule flip-off aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BIOVETA A.S.
FR/V/5021384 9/2019
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 10 flacons de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/07/2019
02/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).