BLUEVAC-1 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS
Chaque mL de vaccin contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
Virus Bluetongue, sérotype 1, souche BTV-1/ALG2006/01 inactivé ...…… | > 1 DP* |
|
|
(*) DP : dose protectrice après challenge chez le mouton. |
|
|
|
Adjuvants : |
|
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) ......................................................... | 6,00 mg |
Saponines de Quillaia ................................................................................ | 0,05 mg |
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,10 mg |
Phosphate monopotassique | / |
Phosphate disodique | / |
Chlorure de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Suspension aqueuse blanche ou blanche rosée.
Ovins et bovins.
Chez les ovins :
- Immunisation active des ovins séronégatifs à partir de l'âge de 2 mois 1/2 pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue, sérotype 1.
* (Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral).
Début de l'immunité : 3 semaines après la 2ème injection de primo-vaccination.
Durée d'immunité : 1 an.
Chez les bovins :
- Immunisation active des bovins séronégatifs à partir de l'âge de 2 mois et demi pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue, sérotype 1.
* (Nombre de cycles (Ct) ≥ par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral).
Début de l'immunité : 4 semaines après la 2ème injection de primo-vaccination.
Durée d'immunité : 6 mois.
Aucune.
La présence d'anticorps d'origine maternelle interfère dans certains cas avec la prévention de la virémie chez les agneaux séropositifs vaccinés.
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez des bovins séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Ovins :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Hyperthermie* |
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Réactions au site d’injection** |
*Une augmentation transitoire de la température corporelle peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
**Un nodule allant jusqu'à 3 cm de diamètre peut apparaître, parfois douloureux, pouvant persister au moins pendant 15 jours.
Bovins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Hyperthermie* |
Très rare ( | Réactions au site d’injection** |
*Une augmentation transitoire de la température corporelle peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
**Un nodule allant jusqu'à 5 cm de diamètre peut apparaître qui diminuera progressivement pour disparaître 41 jours plus tard.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches.
Lactation :
Il n'y a pas d'impact négatif sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches en lactation.
Fertilité :
Aucun impact notoire n'a été détecté sûr les fonctions reproductrices (spermatogénèse) des mâles vaccinés.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée.
Respecter les conditions normales d'asepsie.
Bien agiter avant emploi.
Administrer une dose (2 mL pour les ovins et 4 mL pour les bovins).
Primo-vaccination :
Ovins à partir de l'âge de 2 mois et demi :
Administrer deux doses de 2 mL à 3 semaines d'intervalle.
Bovins à partir de l'âge de 2 mois et demi :
Administrer deux doses de 4 mL à 3 semaines d'intervalle.
Rappels :
Annuels.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
Codes ATC-vet : QI04AA02 (ovins) et QI02AA08 (bovins).
Vaccin viral inactivé et adjuvé - Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine et bovine. Pour stimuler une immunité active contre les virus Bluetongue, sérotype 1.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité.
Bouchon caoutchouc butyle.
Capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CZ VACCINES S.A.U.
FR/V/7015824 9/2013
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 mL
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 mL
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
31/01/2013
27/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).