BORGAL 200 MG/ML + 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substances actives : |
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Triméthoprime .................................................. | 40,0 mg |
Sulfadoxine ...................................................... | 200,0 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Glycérol formal |
Hydroxyde de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Solution jaunâtre.
Équins, bovins, ovins, caprins, porcins.
Traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.
La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).
La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d'effets indésirables graves).
Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité.
Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Sans objet.
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :
| Réaction au site d’injection1 Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
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Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
| Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2 |
1Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
2Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.
Ovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des rapports isolés) :
| Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie
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Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
| Réaction au site d’injection1 Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2 |
1Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
2Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.
Equins :
Fréquence très rare (< 1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés) | Réaction au site d’injection1 Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie Choc cardiaque et respiratoire2
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Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Troubles hépatiques3 Troubles rénaux3 Troubles du système hématopoïétique3 |
1 Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
2 Principalement après injection intraveineuse.
3 Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.
Caprins, porcins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
| Réaction au site d’injection1 Réaction d'hypersensibilité, Anaphylaxie Troubles hépatiques2 Troubles rénaux2 Troubles du système hématopoïétique2 |
1Transitoire, après administration intramusculaire ou sous-cutanée.
2Comme pour toutes les formulations à base de triméthoprime.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Les études de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
Ne pas utiliser durant la gestation.
Le médicament vétérinaire peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.
Voies d'injection :
Equins, bovins, ovins, caprins : intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM).
Porcins : sous – cutanée (SC) ou intramusculaire.
Posologie de base :
13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse lente ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 mL pour 15 kg de poids vif.
Ne pas dépasser 10 mL par point d'injection par voie IM ou SC.
Cette posologie peut être portée à 1 mL pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.
Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un risque de surdosage.
Le bouchon supporte un maximum de 16 ponctions. Lors du traitement d'un grand nombre d'animaux à partir d'un seul flacon, l'utilisation d'une aiguille d'aspiration ou d'une seringue multidose est recommandée afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.
Un surdosage de trois fois la dose recommandée chez les bovins, les chevaux et les porcins a été bien toléré et aucun signe systémique n'a été observé.
Sans objet.
Bovins, ovins, caprins :
Viandes et abats : 14 jours.
Lait : 6 jours.
Porcins :
Viandes et abats : 14 jours.
Équins :
Viande et abats : 14 jours.
Lait : en l’absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la date prévue de parturition.
QJ01EW13.
La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram positif et Gram négatif) et une action bactéricide puissante.
La sulfadoxine et le triméthoprime sont absorbés après administration orale ou parentérale. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints après 2 à 8 heures. Le temps de demi-vie terminal est de 5 à 14 heures pour la sulfadoxine et de 0,5 à 4 heures pour le triméthoprime. La sulfadoxine et le triméthoprime sont distribués dans tous les tissus avec un volume de distribution du triméthoprime supérieur à celui de la sulfadoxine.
Le triméthoprime est excrété après métabolisation partielle (principalement par N-oxydation) dans l'urine et les fèces. La sulfadoxine est principalement métabolisée par N4-acétylation. L'excrétion se fait essentiellement dans l'urine.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/6023174 7/1992
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 5 flacons de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/06/1992
06/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).