BROMHEX-AIR FORTE POUDRE ORALE POUR BOVINS PORCINS POULETS DINDES ET CANARDS
Chaque g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Bromhexine …………………………………………………….. | 22,775 mg |
(équivalant à 25 mg de chlorhydrate de bromhexine) |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Acide citrique |
Glucose monohydraté |
Poudre cristalline blanche ou blanchâtre.
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards
Chez les bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards :
Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées.
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Aucune.
En cas de bronchite vermineuse grave, ce médicament vétérinaire ne doit être administré que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des voies respiratoires et du tube digestif en cas d’ingestion ou d’inhalation accidentelle.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Il convient d'éviter tout contact direct et toute inhalation de particules de poussière pendant la préparation et l'administration.
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque anti-poussière approprié (demi-masque respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN 149 ou masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 et équipé d’un filtre EN 143) et une paire de gants et des lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau claire la région affectée.
En cas de contact cutané, par voie orale ou d’inhalation, suivie d’apparition de symptômes suite, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains et toute région exposée de la peau après utilisation.
Sans objet.
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de ponte chez l’espèce cible
Gestation :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet fœtotoxique ou d’effets sur la fertilité, à la dose recommandée. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l’organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par exemple spiramycine, tylosine et oxytétracycline). Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le produit, ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.
Porcins : Administration dans l'eau de boisson, administration dans l'alimentation.
Bovins (veaux), poulets, dindes et canards : Administration dans l'eau de boisson.
0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, équivalant à 1 g de médicament vétérinaire par 50 kg de poids vif pendant 3 à 10 jours consécutifs.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Instructions d’administration dans l’eau de boisson :
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
| 20 mg de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour |
x | Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter |
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Consommation moyenne d’eau par jour (L/animal) | = | … mg de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson | ||||
La quantité requise de médicament vétérinaire doit être pesée aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. L’absorption d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
Recommandation de dilution dans l’eau de boisson :
- Verser la quantité d’eau appropriée dans un récipient.
- Ajouter le produit à l’eau tout en agitant la solution.
- Préparer la solution avec de l’eau fraîche immédiatement avant usage.
La solubilité dans l’eau varie en fonction de la température et de la qualité de l’eau. Dans les conditions les plus défavorables (5°C et eau dure), la solubilité maximale confirmée avoisine 151 g/L.
En cas d’utilisation d’une pompe doseuse, ajuster le débit de la pompe de dosage en fonction de la consommation d’eau des animaux et adapter en conséquence le volume de la préparation.
En cas d’utilisation d’un réservoir d’eau, il est recommandé de préparer une solution mère et de la diluer jusqu’à l’obtention de la concentration finale cible. Couper l’alimentation en eau du réservoir jusqu’à ce que toute la solution médicamenteuse ait été consommée.
La durée de dissolution complète est inférieure à 10 minutes.
Une fois reconstituée dans l'eau potable, la solution est limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être éliminée.
Instructions d’administration dans l’aliment (porcins) :
Veiller à l’ingestion complète de la dose prévue.
L’aliment médicamenteux doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament vétérinaire ne doit être administré que pour le traitement d'animaux nourris individuellement ou d'un petit groupe d'animaux, lorsque la prise par chaque animal peut être contrôlée efficacement.
Aliment sec :
Avant toute administration, mélanger soigneusement le médicament vétérinaire avec une petite quantité d’aliments et administrer le mélange directement à l’animal avant sa ration principale. Veiller à l’ingestion complète de l’aliment médicamenteux avant l’administration du reste de sa ration journalière.
S’assurer que l’animal traité a toujours accès à une eau de boisson, en particulier après le repas.
Aliment liquide :
Préparer une solution préliminaire avec la quantité requise de médicament vétérinaire. Prendre une quantité d’eau suffisante afin que cette première solution n’excède pas la concentration maximale de 151 g de produit par litre d’eau. À ce stade, la solution préliminaire doit être mélangée avec l’aliment liquide.
L'aliment liquide doit être continuellement agité pendant la préparation et la distribution aux animaux.
Aucun connu.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 2 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcs :
Viande et abats : zéro jour
Poulets, dindes et canards :
Viande et abats : zéro jour
Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
QR05CB02
La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine contribue au rétablissement de la viscosité et de l’élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l’arbre trachéo-bronchique. En outre, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon. Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive.
La bromhexine décompose le réseau de fibres d’acide glycoprotéique trouvées dans l’expectoration mucoïde, qui sont principalement responsables de sa viscosité caractéristique.
Absorption
Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale ; on observe un pic de concentration plasmatique en une à trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la deuxième ou la troisième administration.
Chez le veau, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement pendant plusieurs heures après l’administration. Aucun plateau de concentration n’est atteint pendant une période de traitement de cinq jours.
Chez la dinde ou le poulet de chair, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les deux à quatre heures après l’administration orale de la bromhexine. Aucun plateau de concentration n’est atteint pendant cette période.
Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent présente une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.
Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.
Élimination
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité plasmatique totale après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc, de 40 à 50 heures chez le veau et de 40 à 50 heures chez le poulet et la dinde.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Sac de 1 kg
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Pot de 100 g
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 12 mois.
Sac de 1 kg et pot de 100 g
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures
Durée de conservation après dilution dans un aliment liquide / sec conforme aux instructions : 24 heures
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Sac polyéthylène téréphtalate/aluminium/polyéthylène
Pot polyéthylène haute densité
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
PHARMANOVO VETERINAERARZNEIMITTEL GMBH
FR/V/1192100 0/2021
Sac de 1 kg
Pot de 100 g
Boîte de 10 pots de 100 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/05/2021
05/08/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).