RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

BRONCHOSED TVM



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Codéine ……………………………………………………………

10,00 mg

(sous forme de monohydrate)

 

(équivalant à 10,60 mg de codéine monohydraté)

 

Chlorphénamine ………………………………………………….

0,21 mg

(sous forme de maléate)

 

(équivalant à 0,30 mg de maléate de chlorphénamine)

 

Acide benzoïque ………………………………………………….

254,24 mg

(sous forme de sel de sodium)

 

(équivalant à 300 mg de benzoate de sodium)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

 

 



3. Forme pharmaceutique

Solution buvable en gouttes.

Solution limpide incolore à jaunâtre.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :

- Traitement symptomatique des affections respiratoires.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer en cas de gestation, d’hépatite ou d’hépato-néphrite.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Voir rubrique « Contre-indications ».



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

 

1 mg à 2 mg de codéine, 0,02 à 0,04 mg de maléate de chlorphénamine et 30 à 60 mg de benzoate de sodium par kg de poids corporel soit 2 à 4 gouttes par kg de poids corporel en fonction du poids de l'animal, à diviser en 2 à 3 prises par jour, correspondant à :

 

Chien et chat de 1 à 5 kg :

jusqu'à 10 gouttes par jour

Chien de 5 à 10 kg :

jusqu'à 20 gouttes par jour

Chien de 10 à 20 kg :

jusqu'à 50 gouttes par jour

Chien de 20 à 30 kg :

jusqu'à 100 gouttes par jour

Chien de 30 à 40 kg :

jusqu'à 150 gouttes par jour

Chien de 40 à 50 kg :

jusqu'à 200 gouttes par jour

 

On peut incorporer les gouttes dans une infusion tiède sucrée, ou les faire ingurgiter pures ou mélangées à un peu d'aliment.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments de l’appareil respiratoire, antitussifs.

Code ATC-vet : QR05DA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La codéine présente une activité antitussive.

La chlorphénamine est un antihistaminique du groupe des alkylamines. C’est un antagoniste du récepteur H1 histamine.

Le benzoate de sodium est un expectorant qui agit en fluidifiant les sécrétions bronchiques.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la chlorphénamine (sous forme de maléate) est métabolisée par le foie. Elle est éliminée par voie urinaire sous forme inchangée et métabolisée.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Saccharine sodique

Propylèneglycol (E1520)

Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type III coloré et transparent



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5946518 0/2022

Boîte de 1 flacon de 20 mL et de 1 applicateur compte-gouttes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

11/03/2022



10. Date de mise à jour du texte

11/03/2022