CALMAGINE SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Métamizole…………………………………………………………….... | 463,0 mg |
(sous forme de sel de sodium monohydraté) |
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(equivalant à 522,67 mg de Métamizole sodique monohydraté) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 10,4 mg |
Eau pour préparations injectables |
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Solution incolore à jaune.
Bovins, porcins, équins, chiens et chats.
Réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire dans les cas suivants :
- lésions hématopoïétiques,
- ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques,
- insuffisance rénale,
- asthme.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Chez les équins, ce médicament vétérinaire peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
L'injection de la solution peut produire une irritation du tissu sous-cutané, cependant sans nécrose ni suppuration. Il faut donc que les injections intramusculaires soient exécutées dans de strictes conditions d'asepsie.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Sans objet.
Bovins, porcins et équins :
Très rare (<1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Hémorragie intestinale Insuffisance rénale Irritation au site d’injection2 |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Chiens :
Très rare (<1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Hémorragie intestinale Insuffisance rénale Irritation au site d’injection2, réaction au site d’injection Splénomégalie |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Chats :
Très rare (<1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Hémorragie intestinale Insuffisance rénale Irritation au site d’injection2 Hypersalivation Léthargie |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Ne pas utiliser en association avec des barbituriques, des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des diurétiques, de la phénylbutazone ou de la chlorpromazine.
Voies d'administration : intraveineuse lente stricte, intramusculaire.
Equins, porcins :
23 mg à 46 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 à 10 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Bovins :
23 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Chiens, chats :
92,6 mg à 85,2 mg de métamizole par kg de poids corporel, correspondant à 1 mL de solution pour 2,5 à 5 kg de poids corporel.
L'effet du médicament vétérinaire s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du médicament vétérinaire, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du médicament vétérinaire, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
La voie intraveineuse sera préférée pour les interventions urgentes.
Lors d'injection intramusculaire, il est préférable de répartir la dose totale en plusieurs points.
Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois précédent la mise bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
Equins :
Viande et abats : 15 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QN02BB02.
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un AINS de la famille des pyrazolés, doté de propriétés antispasmodiques. Il s'agit d'un antalgique puissant non morphinique.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
La concentration plasmatique maximale (Cmax) apparaît 1 heure après l'administration intramusculaire.
Le métamizole n'est détectable dans le plasma que très peu de temps après injection intraveineuse. Il est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-MAA (= 4-méthylaminoantipyrine).
Ce métabolite principal ainsi que ses propres métabolites sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58% pour la 4-MAA). La 4-MAA et ses métabolites diffusent rapidement dans les tissus et passent dans le lait maternel.
Le volume de distribution de la 4-MAA chez le cheval est environ 1,85 L/kg.
La 4-MAA est métabolisée au niveau du foie. La principale voie de métabolisation est l'acétylation assurée par des enzymes dépendantes du cytochrome P450. Elle intervient soit directement sur la 4-MAA, soit sur son métabolite déméthylé. La 4-MAA acétylée et déméthylée subit une 2ème réaction de sulfo ou de glucuroconjugaison.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose administrée est éliminée par le rein. Chez le cheval, la demi-vie d'élimination de la 4-MAA après administration intraveineuse est en moyenne de 4.85 h.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/4053504 3/1992
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/06/1992
07/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).