RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CANDILAT 5,0 MG/9,0 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé pelliculé de 96 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Vincamine………………………………………….

5,0 mg

Papavérine…………………………………………

9,0 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

 

 

Excipient(s):

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Pelliculage :

 

Dioxyde de titane (E171)

1,0 mg

Hypromellose

 

Phtalate de diéthyle

 

Noyau :

 

Acide nicotinique

 

Nitrate de thiamine

 

Mannitol

 

Distéarate de glycérol

 

Stérotex

 

Stéarate de magnésium

 

Silice colloïdale anhydre

 

 

Comprimés pelliculés, blancs et enrobés



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chien et chat.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des troubles de la sénescence cérébrale.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Vomissements

Ataxie

Hyperactivité

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

0,7 à 1,6 mg de vincamine et 1,3 à 3 mg de papavérine par kg de poids corporel par jour, pendant 8 à 10 jours, conformément au tableau suivant :

 

Poids

Nombre de comprimés par jour

Chats et chiens de petite taille ( < 7kg)

au plus 1 comprimé

Chiens de taille moyenne (jusqu'à 25kg)

1 à 2 comprimés

Chiens de grande taille ( > 25kg)

2 à 3 comprimés

 

La dose quotidienne peut être fractionnée en 2 prises.

 

Lors d'affections chroniques, le médicament peut être administré sous forme de cures renouvelables d'une durée moyenne de 10 à 15 jours, et en fonction de l'évolution des signes cliniques.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QC04AX07

 



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Association synergique de deux alcaloïdes, vincamine-papavérine, vasodilatateurs cérébraux qui agissent en augmentant le flux sanguin et l'oxygénation du tissu nerveux central.

 

La vincamine oxygénateur cérébral et médullaire électif possède une double action pharmacologique :

- une action hémodynamique : action vasodilatatrice au niveau des vaisseaux cérébraux par baisse des résistances vasculaires périphériques et action sur la redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées,

- une action métabolique cérébrale avec meilleure utilisation de l'oxygène et protection du tissu nerveux contre l'anoxie.

 

La papavérine inhibe la phosphodiestérase responsable de l'hydrolyse de l'AMPc. C'est un myorelaxant des fibres musculaires lisses des artères entraînant un accroissement du débit sanguin cérébral notamment en cas de spasme artériel préexistant. Elle favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La biodisponibilité de la papavérine chez le chien après administration orale est de l'ordre de 60%.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc - aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8272692 8/1989

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 24 comprimés
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 24 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

09/03/1989 - 09/03/2009



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

24/05/2023



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).