CANERGY 100 MG COMPRIMES POUR CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : |
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Substance active : |
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Propentofylline | 100 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon de maïs |
Crospovidone (type A) |
Talc purifié |
Silice colloïdale anhydre |
Béhénate de calcium |
Levure de bière, désactivée |
Arôme bœuf artificiel |
Comprimé brun clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé, avec une barre de sécabilité en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chiens.
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale. Amélioration des états d’apathie, de léthargie et du comportement général chez les chiens.
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Voir aussi la rubrique 3.7.
3.4 Mises en garde particulières
Aucune.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les maladies spécifiques (par exemple : maladie rénale) doivent être traitées comme il convient.
Une rationalisation du traitement doit être envisagée chez les chiens déjà traités pour une insuffisance cardiaque congestive ou une affection bronchique.
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être réduite.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des précautions doivent être prises afin d’éviter toute ingestion accidentelle.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation.
Toute fraction de comprimé inutilisée doit être réintroduite dans la plaquette ouverte et replacée dans la boîte en vue de l’administration suivante.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
3.6 Effets indésirables
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction cutanée allergique a Trouble cardiaque a Vomissement a |
a Le cas échéant, le traitement doit être interrompu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et/ou de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation du produit n’est pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes ni chez les animaux destinés à la reproduction.
3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
3.9 Voies d'administration et posologie
Voie orale.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible avant traitement.
La posologie recommandée est de 6 - 10 mg de propentofylline par kg de poids corporel par jour, à répartir sur deux doses, comme suit :
Les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule du chien, à l’arrière de la langue, ou mélangés à une petite boule de nourriture et ils doivent être administrés au moins 30 minutes avant le repas.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales pour obtenir l’exacte posologie nécessaire. Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de sécabilité tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.
Moitiés : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.
Quarts : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.
3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)
Excitation, tachycardie, hypotension, rougissement des muqueuses et vomissements.
À l’arrêt du traitement, ces symptômes se résorbent spontanément.
3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance
Sans objet.
3.12 Temps d'attente
Sans objet.
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.1 Code ATCvet
QC04AD90.
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
Il a été montré que la propentofylline améliore le débit sanguin, en particulier dans le cœur et le muscle squelettique. Elle augmente également le débit sanguin dans le cerveau et donc son approvisionnement en oxygène, sans pour autant augmenter les besoins du cerveau en glucose. Elle exerce un effet chronotrope positif d’ampleur modérée et un effet ionotrope positif marqué. Par ailleurs, il a été montré qu’elle exerce un effet anti-arythmique chez les chiens atteints d’ischémie myocardique et une action bronchodilatatrice équivalente à celle de l’aminofylline.
La propentofylline inhibe l’agrégation plaquettaire et améliore les propriétés rhéologiques des érythrocytes.
Elle exerce un effet direct sur le cœur et réduit la résistance vasculaire périphérique, atténuant ainsi l’effort cardiaque.
La propentofylline peut amener l’animal à faire plus volontiers de l’exercice et améliorer sa tolérance à l’effort, en particulier chez les chiens âgés.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la propentofylline est rapidement et totalement absorbée et fait l’objet d’une rapide distribution dans les tissus. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 15 minutes après administration orale chez le chien.
La demi-vie est d’environ 30 minutes et la biodisponibilité de la substance mère est d’environ 30 %. Il existe un certain nombre de métabolites actifs et la biotransformation se déroule principalement dans le foie. La propentofylline est excrétée à hauteur de 80 – 90 % sous la forme de métabolites par l’intermédiaire des reins. Le reste est éliminé dans les selles. Aucune bioaccumulation n’est constatée.
Propriétés environnementales
5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
5.1 Incompatibilités majeures
Sans objet.
5.2 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 jours.
5.3 Précautions particulières de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
Toute fraction de comprimé inutilisée doit être réintroduite dans la plaquette ouverte et replacée dans la boîte dans l’attente de l’administration suivante.
5.4 Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette PVC / aluminium / polyamide.
5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
LE VET. BEHEER B.V.
7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FR/V/7121327 9/2015
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 4 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 6 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 7 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 8 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 9 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés quadrisécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
28/04/2015
9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
26/05/2026
MARCHES LIMITES
CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).