CANIGEN CHPPI LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Une dose de 1 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Lyophilisat : |
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Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) …..…….…….…... souche Lederle | 103,0- 104,9 DICC50(*) |
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) …........................ souche Manhattan | 104,0- 106,0 DICC50(*) |
Parvovirus canin vivant atténué (CPV) ……………………….………… souche CPV780916 | 105,0-106,8 DICC50(*) |
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) …………….………… souche Manhattan | 105,0- 106,9 DICC50(*) |
(*) DICC50 : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire. |
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Solvant |
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Eau pour préparations injectables …………………………………..….. | 1 mL |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : lyophilisat blanc.
Solvant : liquide incolore.
Chiens.
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV) ;
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1) ;
- prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b) ;
- prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c) ;
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin (CPiV) et l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2).
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée :
- à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et CPV,
- à partir de 4 semaines pour CAV-1 et CPiV.
Durée de l'immunité :
Après la primovaccination, la durée de l'immunité est d'une année pour toutes les valences.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité, il n'a pas été mis en évidence, 1 an après le schéma vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV ou CAV-2.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV et 1 an pour le CPiV.
Pour CAV-2, la durée de l’immunité après le premier rappel annuel n’a pas été établie par épreuve virulente et est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées) est susceptible d'interférer, dans certains cas, avec la prise vaccinale. Le protocole vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).
Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les animaux non vaccinés, mais sans aucun effet pathogène pour les animaux en contact.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice et l'étiquette.
Aucune.
Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Des données de sécurité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac contre la Leptospirose contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae) ou un vaccin Virbac antirabique, s’ils sont disponibles.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
- deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard.
Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l’âge de 15 semaines.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après la primovaccination.
Les vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.
Un rappel de vaccination annuel contre le virus parainfluenza.
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement rosée.
Lorsqu’une immunisation active contre les leptospires est également nécessaire, les vaccins Virbac contenant la valence Leptospirose peuvent être utilisés à la place du solvant. Après reconstitution d'une dose de produit avec une dose de vaccin Virbac contenant la valence Leptospirose, secouez doucement (le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosée) et administrez immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même calendrier vaccinal ci-dessus (Vaccination de rappel annuel nécessaire contre les leptospires).
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose de vaccin antirabique de Virbac peut être utilisée à la place du solvant. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés - vaccins à virus vivant pour chiens.
Code ATC-vet : QI07AD04.
Induction d'une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin.
Lyophilisat :
Gélatine
Hydroxyde de potassium
Lactose monohydraté
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Eau pour préparations injectables
Chlorure de sodium
Phosphate disodique
Solvant :
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés dans le paragraphe « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon verre incolore type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
FR/V/1510474 4/2016
Boîte carton de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant
Boîte carton de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant
Boîte carton de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant
Boîte carton de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant
Boîte carton de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant
Boîte carton de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de solvant
Boîte plastique de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
28/06/2016 - 21/03/2021
13/11/2023