CANIPHEDRIN 50 COMPRIMES POUR CHIENS

Comprimés blancs avec barre de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en 2 parts égales.

Chiens.

Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du sphincter urétral chez les chiennes ovariohystérectomisées.

Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires (cardiomyopathie, arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de glaucome.

Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l’halothane ou le méthoxyflurane (voir rubrique 3.8).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ce médicament vétérinaire ne convient pas pour le traitement des mictions intempestives d’origine comportementale.

Chez les chiennes âgées de moins d’un an, la possibilité que des malformations anatomiques contribuent à l’incontinence doit être envisagée avant le traitement.

Il est important d’identifier toute maladie sous-jacente causant une polyurie/polydipsie (PU/PD) qui peut entraîner un diagnostic erroné d’incontinence urinaire.

Les fonctions cardiovasculaires du chien doivent être évaluées avec soin avant de commencer le traitement avec le médicament vétérinaire et doivent être contrôlées périodiquement durant le traitement.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éphédrine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le chlorhydrate d’éphédrine peut être toxique s’il est ingéré et l’ingestion peut être mortelle, en particulier pour les enfants. Les effets indésirables peuvent inclure insomnie et nervosité, vertiges, maux de tête, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la transpiration et nausées.

Pour éviter tout risque d’ingestion accidentelle, notamment par un enfant, le médicament vétérinaire doit être administré hors de la vue des enfants. Les parts non utilisées des comprimés doivent être replacées dans le compartiment ouvert de la plaquette et remises dans l’emballage, puis conservées dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants imperméables pour la manipulation des comprimés.

Bien se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Chiens :

¹Ces symptômes disparaissent après une réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.

²En raison des propriétés pharmacologiques de l’éphédrine, les effets suivants peuvent se produire à la dose thérapeutique recommandée.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Sans objet.

L’effet de l’éphédrine et le risque d’effets indésirables peuvent être accrus lorsque celle-ci est administrée en même temps que des méthylxanthines et des sympathomimétiques.

L’éphédrine peut renforcer le métabolisme des glucocorticoïdes.

L’utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO peut entraîner une hypertension.

L’éphédrine peut augmenter la toxicité de la théophylline.

Il existe un risque d’arythmie cardiaque lorsque l’éphédrine est associée à des glycosides cardiaques (digoxine, par exemple), à la quinine, à des antidépresseurs tricycliques et à des anesthésiques halogénés (voir rubrique 3.3).

Les substances entraînant une augmentation du pH de l’urine sont capables de prolonger l’excrétion d’éphédrine, ce qui peut entraîner un risque accru de réactions indésirables. Les substances entraînant une baisse du pH de l’urine sont capables d’accélérer l’excrétion d’éphédrine, ce qui peut entraîner une diminution de l’efficacité.

Des vasoconstrictions peuvent se produire après un traitement concomitant aux alcaloïdes de l’ergot de seigle et à l’ocytocine.

Les sympatholytiques peuvent diminuer l’efficacité de l’éphédrine.

Voie orale.

Le comprimé peut être divisé en 2 parts égales pour permettre un dosage précis.

La dose initiale recommandée est de 2 mg de chlorhydrate d’éphédrine (correspondant à 1,64 mg d’éphédrine) par kg de poids corporel (PC) par jour, soit un comprimé pour 25 kg de PC, pendant les 10 premiers jours de traitement. La dose quotidienne peut être divisée. Une fois l’effet souhaité obtenu, la dose peut être réduite de moitié ou moins. Selon l’effet observé et en tenant compte des effets indésirables éventuels, la dose individuelle devra être ajustée pour trouver la dose minimale efficace. La dose minimale efficace doit être maintenue pour un traitement au long cours. En cas de rechute, la dose doit être augmentée à nouveau à 2 mg de chlorhydrate d’éphédrine par kg de PC. Une fois la dose efficace établie, l’animal doit être contrôlé à intervalles réguliers.

Le dosage de ce comprimé ne convient pas aux chiens pesant moins de 12,5 kg (dose initiale recommandée de 2 mg/kg).

En cas de fort surdosage, les effets indésirables suivants peuvent se produire : tachycardie, tachyarythmie, vomissements, transpiration accrue, hyperventilation, faiblesse musculaire, tremblements avec hyperexcitation et agitation, anxiété et insomnie.

Le traitement symptomatique suivant peut être instauré :

- lavage gastrique, si nécessaire

- en cas d’hyperexcitation sévère, administration de sédatifs tels que diazépam ou de neuroleptiques

- en cas de tachyarythmie, administration de bêtabloquants

- excrétion accélérée par acidification de l’urine et diurèse accrue.

Sans objet.

Sans objet.

QG04BX90.

L’éphédrine stimule directement les récepteurs alpha et bêta-adrénergiques, présents dans tous les organes. Elle stimule également la libération de catécholamines par les neurones du système sympathique. L’éphédrine traverse la barrière hémato-encéphalique, elle induit donc également des effets médiés par le système nerveux central. L’éphédrine entraîne spécifiquement une contraction des muscles du sphincter urétral interne et une relaxation des muscles de la vessie par une action sympathicomimétique sur les récepteurs adrénergiques.

Après administration par voie orale, ce médicament est rapidement et pratiquement complètement absorbé, le pic plasmatique étant atteint au bout d’une heure. L’éphédrine est rapidement distribuée dans tous les tissus et peut également pénétrer progressivement dans le SNC. L’éphédrine n’est pas dégradée par les voies endogènes des catécholamines, ce qui explique l’effet prolongé par rapport à l’adrénaline. La N-déméthylation génère de la noréphédrine comme principal métabolite. Il s’agit d’un métabolite puissant qui se forme très rapidement chez le chien et semble contribuer significativement à l’effet de l’éphédrine. L’élimination se fait par les reins. Elle est pratiquement totale au bout de 24 heures. La demi-vie est de 3 à 6 heures.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne pas réfrigérer ou congeler.

Les comprimés fractionnés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette et utilisés pour la prochaine administration.

Plaquette scellée constituée d’une feuille d’aluminium et d’une feuille de PVC.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETVIVA RICHTER GMBH

FR/V/3177536 6/2020

Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

16/07/2020

05/03/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).