CANIPIL 8,9 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHIENS
Un comprimé pelliculé sécable de 102 mg contient : |
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Substance active : |
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Mégestrol ……………………………………..……………..... | 8,9 mg |
(sous forme d’acétate) |
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(équivalant à 10 mg d’acétate de mégestrol) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Laque aluminique de jaune de quinoléine (E104) | 0,6 mg |
Saccharose |
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Amidon prégélatinisé |
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Lactose monohydraté |
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Amidon de blé |
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Stéarate de magnésium |
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Hypromellose |
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Macrogol 400 |
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Comprimé pelliculé bombé de couleur jaune avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales.
Chiens.
Chez les chiennes :
- Prévention et interruption des chaleurs.
Chez les chiens :
- Traitement de l'hypersexualité.
Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles gestantes, chez les femelles sous imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s) génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s), d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.
Aucune.
En raison du risque d’effets indésirables graves, ce médicament doit être administré uniquement après une analyse bénéfice/risque réalisée par un vétérinaire. Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
En cas d'administration trop tardive (au-delà du 3ème jour du cycle après l'apparition des chaleurs), l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une éventuelle gestation.
L’acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur.
Des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus.
Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution.
En cas d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Afin d'empêcher les enfants d'accéder au médicament vétérinaire, les comprimés doivent être administrés et conservés hors de la vue et de la portée des enfants. Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette et remis dans la boîte.
Sans objet.
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Pyomètre1, autre trouble de l’appareil reproducteur femelle1,2
Hypertrophie mammaire1
Tumeur mammaire1, tumeur utérine1
Diabète sucré1
Polyphagie1, apathie1
Agressivité1 |
1 Réactions rapportées après administration unique ou répétée.
2 Hypertrophie génitale
En cas d'apparition d'effet(s) indésirable(s), cesser l'administration du médicament et contacter un vétérinaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Ne pas utiliser (durant toute ou partie de la gestation).
Voir la rubrique "Contre-indications".
Voie orale
Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée de traitement, l’administration doit être limitée à une durée la plus courte possible. Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage, l’animal doit être pesé avant prescription et la dose ajustée à son poids.
Chez les chiennes :
- Prévention des chaleurs.
Traiter un mois avant la date présumée des chaleurs.
0,5 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant un mois, correspondant à 1 comprimé par jour pour 20 kg.
- Interruption des chaleurs.
Traiter dès les premiers signes de chaleurs.
2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 8 jours, correspondant à 4 comprimés par jour pour 20 kg.
Les chaleurs seront de retour normalement environ 6 mois après la fin du traitement.
Chez les chiens :
- Traitement de l'hypersexualité
2 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 7 jours, puis en cas d'amélioration 1 mg d'acétate de mégestrol par kg de poids corporel et par jour pendant 14 jours, correspondant respectivement à 4 comprimés par jour puis à 2 comprimés par jour pour 20 kg.
Si aucune amélioration ne se produit, cesser le traitement.
Le risque de développer les effets indésirables mentionnés dans la rubrique « 3.6 - Effets indésirables » augmente en cas de surdosage.
Sans objet.
Sans objet.
QG03AC05.
L'acétate de mégestrol est un progestatif de synthèse. Son effet contraceptif n'est pas clairement élucidé. Il pourrait résulter d'altérations des concentrations de GnRH et des gonadotropines FSH et LH induites par une action inhibitrice du progestagène au niveau hypothalamo-hypophyso-ovarien, de l'altération du transport des ovocytes et de la fécondation liée à une perturbation des contractions tubaires et de la modification de l'environnement utérin conduisant à une altération de l'implantation.
L'acétate de mégestrol présente une affinité non sélective pour les récepteurs de la progestérone présents dans les organes cibles des hormones stéroïdes sexuelles, comme l'ovaire, l'utérus et la mamelle. A plus forte dose, il se lie aux récepteurs androgènes entraînant chez le mâle un effet anti-androgénique. Il favorise la production des facteurs de croissance (GH) et Insuline like Growth Factor (IGF 1-5), mais antagonise partiellement l'effet de l'insuline.
L'acétate de mégestrol est rapidement métabolisé après une administration par voie orale chez le chien, avec un temps de demi-vie terminal de 8 heures.
Près de 100 % de l'acétate de mégestrol et de ses métabolites, administré à la dose de 2 mg/kg pendant 8 jours par voie orale chez la chienne, sont excrétés dans les 2 semaines après la dernière administration (dont 75 % dans les 24 heures après la dernière administration). La principale voie d'élimination est fécale ; 90 % de la dose administrée est retrouvée dans les fèces.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOMES PHARMA
FR/V/5504596 0/1987
Boîte en carton de 1 plaquette thermoformée de 20 comprimés pelliculés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/07/1987
10/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).