CARPORAL 160 MG COMPRIMES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
| Un comprimé contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
Carprofène ………………………….…….......... | 160 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
Comprimé aromatisé rond et convexe, marron clair avec des taches brunes et une barre de sécabilité en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans la prise en charge de la douleur post-opératoire.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lors d’une suspicion d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale, ou lors d’une dyscrasie sanguine avérée.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières d'emploi ».
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L’utilisation chez le chien âgé peut entraîner un risque supplémentaire.
S’il n’est pas possible d’éviter une telle utilisation, l’animal devra faire l’objet d’une prise en charge clinique attentive.
Éviter l'administration en cas de déshydratation, d’hypovolémie ou d’hypotension car le risque de toxicité rénale peut être augmenté.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et dans le traitement d’états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient donc d’initier un traitement antimicrobien concomitant.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Voir la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après manipulation du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, saignement occulte fécal, perte d’appétit et léthargie, ont été très rarement observés. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.
En cas d’apparition d’effets indésirables, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d’évènements indésirables idiosyncratiques hépatiques ou rénaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin ont mis en évidence des effets fœtotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou en lactation.
Voir la rubrique "Contre-indications".
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d’autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l’administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d’autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L’administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Afin d’être sûr d’administrer la bonne dose et d’éviter un surdosage, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Posologie
2 - 4 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour.
Pour réduire l’inflammation et la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives : une dose initiale de 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour, en une prise quotidienne unique ou bien en deux doses identiques ; en fonction de la réponse clinique, la dose peut être réduite à 2 mg de carprofène/kg de poids corporel/jour, en une dose unique. La durée du traitement dépend de la réponse clinique observée. Pour un traitement supérieur à 14 jours, le chien doit être examiné régulièrement par un vétérinaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Pour étendre la couverture analgésique et anti-inflammatoire post-opératoire : un traitement pré-opératoire par voie parentérale avec une solution injectable de carprofène peut être suivi par l'administration de comprimés de carprofène à raison de 4 mg/kg de poids corporel/jour pendant une durée pouvant aller jusqu’à 5 jours.
Le tableau suivant a été conçu pour servir de guide afin d’administrer le médicament à la dose de 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour.
| Nombre de comprimés pour une dose de 4 mg/kg de poids corporel | |||||
Poids corporel (kg) | Comprimé dosé à 40 mg Une fois par jour | Comprimé dosé à 40 mg Deux fois par jour | Comprimé dosé à 160 mg Une fois par jour | Comprimé dosé à 160 mg Deux fois par jour | ||
> 2,5 kg - 5 kg | |
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> 5 kg - 7,5 kg | | | |
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> 7,5 kg - 10 kg | |
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> 10 kg - 12,5 kg | |
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> 12,5 kg - 15 kg | | |
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> 15 kg - 17,5 kg | | | |
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> 17,5 kg - 20 kg | | | |
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> 20 kg - 25 kg | | | | | | |
> 25 kg - 30 kg | | | |
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> 30 kg - 35 kg | |
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> 35 kg - 40 kg | |
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> 40 kg - 50 kg | | | | |
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> 50 kg - 60 kg |
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> 60 kg - 70 kg |
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> 70 kg - 80 kg |
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= ¼ comprimé 
= ½ comprimé 
= ¾ comprimé 
= 1 comprimé
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour permettre l’administration de la dose exacte. Placer le comprimé sur une surface plane, avec la face portant la barre de sécabilité vers le haut et la face convexe (arrondie) orientée vers la surface plane.
Moitiés : appuyer avec les pouces sur les deux côtés du comprimé.
Quarts : appuyer avec les pouces au milieu du comprimé.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun signe de toxicité n’est apparu lorsque les chiens ont été traités avec du carprofène à des doses allant jusqu’à 6 mg/kg de poids corporel deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/par kg de poids corporel) et 6 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/kg de poids corporel).
Il n’existe pas d’antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique général, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens. Dérivés de l’acide propionique, carprofène.
Code ATC-vet : QM01AE91.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le carprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il est dérivé de l’acide phénylpropionique et appartient au groupe des acides 2-arylpropioniques des AINS. Il contient un centre chiral en C2 du radical propionique et, de ce fait, il existe sous deux formes de stéréoisomères : les énantiomères S (+) et R (-). Chez les chiens, il n’y a pas d’inversion chirale entre les énantiomères in vivo.
Le carprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Comme la plupart des autres AINS, le carprofène est un inhibiteur de la cyclooxygénase dans la cascade de l’acide arachidonique.
Toutefois, l’inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les chiens, l’absorption du carprofène est rapide (Tmax = 2,0 h) après administration orale. La Cmax est de 28,67 µg/mL. Le volume de distribution est faible et le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques. La biotransformation du carprofène a lieu dans le foie, où sont formés l’ester d’acide glucuronique et deux diastéréoisomères 1-O-acyl-β-D-glucuronide. Ils sont sécrétés dans les canaux biliaires et excrétés dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté
Carboxyméthylamidon sodique type A
Amidon de maïs
Talc
Cellulose en poudre
Amidon prégélatinisé
Silice colloïdale anhydre
Béhénate de calcium
Levure de bière
Arôme bœuf artificiel
6.2. Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Un comprimé qui a été divisé doit être utilisé dans les 3 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Toute partie non utilisée d’un comprimé doit être remise dans la plaquette ouverte de façon à protéger de la lumière.
Une plaquette thermoformée non ouverte ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyamide-aluminium / aluminium / PVC
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LE VET. BEHEER
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER
PAYS-BAS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4251430 9/2015
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 9 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
24/06/2015 - 20/05/2020
10. Date de mise à jour du texte
28/07/2020