CARPROFEN NORBROOK 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Chaque mL contient :

Excipients:

Solution transparente, incolore à jaune pâle.

Bovins.

Ce médicament vétérinaire est indiqué en complément d'un traitement antimicrobien pour réduire les signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës chez les bovins.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcère ou de saignements gastro-intestinaux.

Ne pas utiliser dans des cas évidents d'anomalie de la formule sanguine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d'un risque de toxicité rénale accrue. L'administration simultanée avec des substances potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.

Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.

Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en même temps ou à moins de 24 heures d'intervalle l'un de l'autre.

Le traitement avec des AINS pouvant être accompagné de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, une fluidothérapie peut être envisagée en complément, particulièrement dans le traitement des mammites aiguës.

Les études de laboratoire ont montré que le carprofène, comme les autres AINS, peut provoquer une photosensibilisation. Eviter le contact du médicament vétérinaire avec la peau. En cas de contact accidentel, laver immédiatement les zones affectées.

Administrer le médicament vétérinaire avec précaution afin d’éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Sans objet.

Bovins :

¹ Transitoire, ne durant pas plus de 24 heures.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

Gestation:

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Comme pour les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré simultanément avec un autre médicament vétérinaire de la classe des AINS ou des glucocorticoïdes.

Les AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et être en compétition avec d'autres molécules fortement liées, une telle association pouvant conduire à des effets secondaires toxiques.

Cependant, au cours des essais cliniques sur des bovins, quatre familles différentes d'antibiotiques (les macrolides, les tétracyclines, les céphalosporines et les pénicillines potentialisées) ont été utilisées simultanément avec un médicament vétérinaire contenant du carprofène, sans aucune interaction notable.

Voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Injection unique de 1,4 mg de carprofène /kg de poids vif (soit 1 mL de médicament vétérinaire /35 kg de poids vif), par voie sous-cutanée ou intraveineuse en association avec un traitement antibiotique approprié. En cas de traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille à ponction ou une seringue multidose afin d'éviter le percement excessif du bouchon. Le nombre maximum de percements doit être limité à 3.

Au cours des essais cliniques, aucun effet indésirable n'a été rapporté après l'administration par voie intraveineuse ou sous-cutanée de 5 fois la dose recommandée.

Il n'existe pas d'antidotes spécifiques en cas de surdosage avec le carprofène, mais un traitement symptomatique du type de celui généralement appliqué en cas de surdosage aux AINS peut être instauré.

Sans objet.

Viande et abats : 21 jours.

Lait : zéro jour.

QM01AE91

Le carprofène fait partie du groupe des acides 2-aryl-propioniques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et possède des activités anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.

Le carprofène, comme la plupart des AINS, est un inhibiteur de l'enzyme cyclo-oxygénase de la cascade de l'acide arachidonique. Toutefois, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est faible en comparaison de ses propriétés anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action du carprofène est mal connu. Les études ont montré que le carprofène a une forte activité antipyrétique et réduit significativement la réponse inflammatoire du tissu pulmonaire dans des cas de pathologies respiratoires infectieuses aiguës entraînant de la fièvre chez les bovins. Les études chez les vaches présentant des mammites aiguës induites expérimentalement, ont montré que le carprofène administré par voie intraveineuse a une forte activité antipyrétique et il améliore aussi le rythme cardiaque et le fonctionnement du rumen.

Absorption : suite à une administration unique par voie sous-cutanée de 1,4 mg de carprofène /kg, la concentration plasmatique maximale (C_max) de 15,4 μg/mL est atteinte après (T_max) 7-19 heures.

Distribution : les concentrations les plus élevées en carprofène sont atteintes dans la bile et le plasma et plus de 98 % du carprofène est lié aux protéines plasmatiques. Le carprofène se distribue bien dans les tissus, les concentrations les plus importantes étant retrouvées dans les reins et le foie suivis par le tissu adipeux et le muscle.

Métabolisme : le carprofène (composé parent) est la principale substance retrouvée dans tous les tissus. Le carprofène (composé parent) est lentement métabolisé, d'abord par hydroxylation du cycle, hydroxylation du carbone-a et par conjugaison du groupe acide carboxylique avec l'acide glucoronique. Le métabolite 8-hydroxylé et le carprofène non-métabolisé prédominent dans les fèces. Les échantillons de bile contiennent du carprofène conjugué.

Elimination : le carprofène a une demi-vie d'élimination plasmatique de 70 heures. Le carprofène est excrété majoritairement par les fèces, indiquant l'importance de la sécrétion biliaire.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 heures.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Conserver en position verticale.

Flacon multidose de 50 mL en verre ambré de type I avec bouchon bromobutyle et capsule aluminium dans une boîte en carton.

Pour les conditionnements multiflacons, chaque flacon sera emballé individuellement dans un carton, lui-même placé dans une boîte en carton extérieure.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

FR/V/2775192 5/2025

Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 mL.
Boîte en carton contenant 5 flacons de 50 mL.
Boîte en carton contenant 6 flacons de 50 mL.
Boîte en carton contenant 12 flacons de 50 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/03/2026

06/03/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).