CEFASEPTIN 750 MG COMPRIMES POUR CHIENS

Comprimé oblong de couleur beige.

Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales.

Chiens.

- Pour le traitement des infections bactériennes cutanées (comprenant les pyodermites profonde et superficielle) causées par des organismes, dont Staphylococcus spp, sensibles à la céfalexine.

- Pour le traitement des infections du tractus urinaire (comprenant la néphrite et la cystite) causées par des organismes, dont Escherichia coli, sensibles à la céfalexine.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.

Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d’Inde, hamsters et gerbilles.

Aucune.

L’utilisation d’antibiotiques à usage systémique comparée à une alternative non-antibiotique pour le traitement de la pyodermite superficielle doit être considérée avec attention par le vétérinaire responsable.

Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés par voie rénale, une accumulation systémique peut se produire lors d’altérations de la fonction rénale. En cas d’insuffisance rénale avérée, la dose doit être réduite et les antimicrobiens connus pour être néphrotoxiques ne doivent pas être administrés simultanément.

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour traiter des chiots de moins de 1 kg de poids corporel.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité aux bactéries isolées chez l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l’exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible.

L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l’efficacité des traitements par d’autres céphalosporines et pénicillines en raison de possibles résistances croisées. 

Les recommandations officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lorsque ce médicament vétérinaire est utilisé.

Pseudomonas aeruginosa est connu pour sa résistance intrinsèque (ou naturelle) à la céfalexine.

Les comprimés sont aromatisés (présence de poudre de foie de porc). Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, entreposer les comprimés hors de portée des animaux.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions allergiques peuvent être occasionnellement graves.

1-Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d’allergie connue, ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de préparations.

2-Manipuler ce médicament vétérinaire avec soin en prenant toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après usage.

3-En cas d’apparition de symptômes après exposition, tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.

Sans objet.

Chiens :

¹En cas d’hypersensibilité, le traitement doit être arrêté

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes chez la souris (jusqu'à 400 mg de céfalexine/kg p.c./jour) et chez les rats (jusqu'à 1200 mg de céfalexine/kg p.c./jour). Chez la souris, des effets maternotoxiques et une fœtotoxicité ont été observés à la dose testée la plus faible (100 mg de céfalexine/kg p.c./jour). Chez les rats, une fœtotoxicité a été observée à la dose de 500 mg de céfalexine/kg p.c./jour et des effets maternotoxiques à la dose testée la plus faible (300 mg de céfalexine/kg p.c./jour).

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire

responsable.

Afin d’assurer l’efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L’association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques (furosémide) peut accroître le risque de néphrotoxicité.

L’utilisation concomitante avec ces substances actives devrait être évitée.

Voie orale.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour (soit 30 mg par kg de poids corporel et par jour), correspondant à un comprimé pour 50 kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant :

- 14 jours en cas d’infection du tractus urinaire,

- 15 jours au minimum en cas d’infection bactérienne superficielle de la peau,

- 28 jours au minimum en cas d’infection bactérienne profonde de la peau.

Le médicament vétérinaire peut être écrasé ou ajouté à l’alimentation si nécessaire.

Dans des cas sévères ou aigus, sauf en cas d’insuffisance rénale connue (voir la rubrique 3.5), la dose peut être doublée.

Des essais ont été réalisés sur des animaux ayant reçu jusqu’à 5 fois la dose recommandée de 15 mg de céfalexine par kg, administrée 2 fois par jour.

Les effets secondaires qui peuvent se produire à la dose recommandée (nausées, vomissements et/ou diarrhée) sont attendus en cas de surdosage. En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.

Sans objet.

Sans objet.

QJ01DB01

La céfalexine est un antibiotique bactéricide qui agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne.

Les céphalosporines interfèrent avec les enzymes responsables de la transpeptidation en les rendant incapables de lier les peptidoglycanes de la paroi cellulaire bactérienne. La réticulation des glycanes est essentielle à la cellule pour construire sa paroi cellulaire. L’inhibition de la biosynthèse aboutit à une fragilité de la paroi cellulaire, qui peut éventuellement se rompre sous la pression osmotique. L’action combinée conduit à la lyse cellulaire et à la formation de filaments.

La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries aérobies Gram positif (par exemple Staphylococcus spp.) et Gram négatif (par exemple Escherichia coli).

Les concentrations critiques suivantes sont recommandées par le CLSI (VET08, 4^e édition, Août 2019) chez les chiens :

Chez les chiens pour les infections cutanées et des tissus mous :

Chez les chiens pour les infections du tractus urinaire :

Données de concentration minimale inhibitrice (CMI) relatives à l’utilisation de Cefaseptin chez les chiens atteints d’infections cutanées ou des tissus mous ou d’infections du tractus urinaire.

Les données ont été collectées entre 2011 et 2017.

A : période de 2011 à 2017 ; b : période de 2011 à 2015 ; c : période de 2016 à 2017 ; d : période de 2012 à 2015.

La résistance à la céfalexine peut être due à l’un des mécanismes de résistance suivants. Premièrement, la production de céphalosporinases, qui inactivent l’antibiotique par hydrolyse du cycle bêta-lactame, est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif. Cette résistance est transmise par plasmide ou par chromosome. Deuxièmement, une diminution de l’affinité des protéines fixant les pénicillines pour les bêtalactamines est fréquemment impliquée dans la résistance des bactéries Gram positif aux bêtalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.

Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des bêtalactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes bêtalactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.

Pseudomonas aeruginosa est connue pour sa résistance à la céfalexine.

Après une administration orale unique à la dose recommandée de 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel à des chiens Beagle, des concentrations plasmatiques ont été observées dans les 30 minutes. Le pic plasmatique a été observé à 1,3 heure avec une concentration plasmatique de 18,2 µg/mL.

La biodisponibilité de l’actif était supérieure à 90 %. La céfalexine a été détectée jusqu’à 24 heures après administration. La première collecte urinaire a été effectuée entre 2 et 12 heures avec des pics de concentrations de céfalexine mesurés de 430 à 2758 µg/mL dans les 12 heures.

Après une administration orale répétée au même dosage, 2 fois par jour pendant 7 jours, les pics plasmatiques sont observés 2 heures plus tard à une concentration de 20 µg/mL. Pendant le traitement, des concentrations supérieures à 1 µg/mL ont été maintenues. La demi-vie d’élimination moyenne est de 2 heures. Les taux dans la peau étaient d’environ 5,8 à 6,6 µg/g, 2 heures après le traitement.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 48 heures.

À conserver dans l’emballage d’origine.

Remettre toute fraction de comprimé non utilisée dans la plaquette ouverte et utilisez-la dans les 48 heures.

Plaquette thermoformée PVC/Aluminium/OPA

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

VETOQUINOL S.A.

FR/V/5442537 2/2015

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 6 comprimés
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 6 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12/11/2015

11/08/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).