RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CEFOVET SUSPENSION INTRAMAMMAIRE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une seringue intramammaire de 6 g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Céfazoline ..................………………..................

0,30 g

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Monostéarate de glycérol 40-55

Huile d'olive raffinée

 

Suspension fluide homogène, de couleur blanc cassé à beige.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à la céfazoline.

 

Chez les vaches en lactation :

- traitement des mammites cliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae), à Staphylococcus aureus et à Escherichia coli.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres β-lactamines.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines et aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d'apparition d'érythème cutané, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consultez immédiatement un médecin.

Les serviettes nettoyantes fournies avec le médicament vétérinaire contiennent de l’alcool isopropylique qui peut provoquer une irritation cutanée chez certaines personnes.

Il est recommandé de porter des gants de protection lors de l’utilisation des serviettes et de se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études de laboratoire chez la souris, le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxique.

L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.

 

Lactation :

Cf. rubrique « Temps d'attente ».



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intramammaire.

 

300 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, deux fois à 12 heures d'intervalle.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 1 jour.

Lait : 3 jours (le lait des 4 quartiers doit être éliminé quel que soit le nombre de quartiers traités).



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ51DB04.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des β-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération), est actif sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.

Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration intramammaire du médicament vétérinaire chez la vache laitière, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé.

L'élimination de la céfazoline dans le lait représente 40 % de la dose administrée.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connues.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue intramammaire polyéthylène basse densité.

Piston polyéthylène basse densité.

Embout sécable polyéthylène basse densité.

Capuchon polyéthylène basse densité.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOPHARMA FRANCE S.A.S.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/5805130 6/1997

Boîte de 2 seringues intramammaires avec embout sécable et de 2 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 10 seringues intramammaires avec embout sécable et de 10 sachets de 1 serviette nettoyante
Boîte de 20 seringues intramammaires avec embout sécable et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

05/03/1997



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

14/04/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).