CEPRITECT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT

Excipients :

Suspension homogène de couleur blanche à beige.

Bovins (vaches au tarissement).

Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle au tarissement causées par Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli et Klebsiella spp. sensibles au céfalonium

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d'autres antibiotiques de la classe des β-lactamines ou à l’un des excipients.

Voir rubrique 3.7.

Aucune.

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au céfalonium et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres β-lactamines.

L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes mentionnés à la rubrique 3.2 du RCP. En conséquence, une mammite aigue grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes pathogènes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut survenir à la suite du tarissement. Des règles d'hygiène strictes lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées pour diminuer ce risque.

Se laver les mains après utilisation du produit.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des hypersensibilités croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.

Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

Manipuler ce produit avec précaution pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.

Si des symptômes tels que des rougeurs cutanées apparaissent après exposition, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.

Les lingettes de nettoyage fournies avec le produit intramammaire contiennent de l’alcool isopropylique. Porter des gants de protection en cas d’irritation cutanée connue ou suspectée due à l’alcool isopropylique. Éviter un contact avec les yeux car l’alcool isopropylique peut provoquer une irritation oculaire.

Sans objet.

¹ Peuvant entraîner la mort.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Utiliser au cours du dernier trimestre de gestation au moment du tarissement.

Il n’y a pas d’effet indésirable du traitement sur le fœtus.

Lactation :

Ne pas utiliser chez les vaches pendant la lactation.

Les céphalosporines ne doivent pas être administrées simultanément avec des antibiotiques bactériostatiques. L’utilisation concomitante de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques peut augmenter la toxicité rénale.

Voie intramammaire.

Administrer le contenu d’une seringue dans le canal du trayon de chaque quartier immédiatement après la dernière traite.

Éviter de contaminer l’extrémité de la seringue après avoir retiré le capuchon.
Avant l’administration, nettoyer et désinfecter l'orifice des trayons avec les lingettes fournies.

Option 1 : Insertion courte

Tenir la seringue et la base du capuchon avec une main. Avec l’autre main, tenir l’extrémité du capuchon puis effectuer une rotation pour la détacher. La base du capuchon reste alors sur l’embout. Attention à ne pas contaminer l’extrémité découverte de l’embout.

Option 1 : Insertion courte

Option 2 : Insertion longue

Retirer la totalité du capuchon en tenant la seringue dans la main et en poussant le capuchon avec le pouce pour le détacher.

Attention à ne pas contaminer l’embout.

Option 2 : Insertion longue

Insérer l’embout de la seringue dans le canal du trayon et appliquer une pression constante sur le piston de la seringue jusqu’à ce que toute la dose soit délivrée. Pincer légèrement l’extrémité du trayon avec une main et masser doucement vers le haut avec l’autre main afin de faciliter la diffusion de l’antibiotique dans le quartier.

Après administration, il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Une administration quotidienne répétée pendant 3 jours consécutifs n’a induit aucun effet indésirable.

Sans objet.

Viande et abats : 21 jours.

Lait :

96 heures après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 54 jours,

58 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 54 jours.

QJ51DB90

Le céfalonium, est une céphalosporine de première génération, qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne (action bactéricide). L’activité antibactérienne n’est pas modifiée par la présence de lait.

Trois mécanismes de résistance aux céphalosporines sont connus : réduction de la perméabilité de la paroi cellulaire, inactivation enzymatique et absence de sites spécifiques de liaison à la pénicilline.

Chez les bactéries Gram positif, en particulier les staphylocoques, le principal mécanisme de résistance est l’altération des protéines de liaison à la pénicilline. Chez les bactéries Gram négatif, la résistance peut passer par la production de β-lactamases, particulièrement les β-lactamases à spectre étendu (BLSE).

Le céfalonium est actif contre : Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli et Klebsiella spp.

Le céfalonium est largement mais lentement absorbé dans la mamelle et principalement excrété dans l’urine. Entre 7 % et 13 % de la substance active est éliminée dans l’urine chacun des 3 premiers jours post-administration alors que, pendant la même période, l’excrétion dans les fèces est inférieure à 1 %.

La concentration sanguine moyenne reste relativement constante pendant environ 10 jours après l’administration, ce qui est cohérent avec une absorption lente et prolongée du céfalonium au niveau la mamelle.

La persistance du céfalonium dans la mamelle tarie a été observée sur une période de 10 semaines après administration. Les niveaux de céfalonium dans les sécréta de la mamelle restent significatifs au cours de 10 semaines suivant l’administration.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Seringue intramammaire unidose de 3 g en polyéthylène basse densité blanche avec un capuchon sécable en polyéthylène basse densité blanc.

Boites en carton de 24 ou 60 seringues ou seaux de 120 seringues incluant 24, 60 ou 120 serviettes nettoyantes emballées individuellement contenant de l’alcool isopropylique.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
ROSSMORE INDUSTRIAL ESTATE
CO MONAGHAN
H18 W620 MONAGHAN
IRLANDE

FR/V/8378151 5/2017

Boîte de 24 seringues intramammaires de 3 g et de 24 serviettes nettoyantes
Boîte de 60 seringues intramammaires de 3 g et de 60 serviettes nettoyantes
Seau de 120 seringues intramammaires de 3 g et de 120 serviettes nettoyantes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/11/2017 - 28/01/2022

29/11/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).