CEVAC CHLAMYDIA LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS
Une dose de 2 mL contient : |
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Substance active : |
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Chlamydophila arbotus, souche 1 B (thermosensible), vivante ......... | 105 IFU |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Sérumalbumine bovine |
Glutamate monosodique |
Saccharose |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Chlorure de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Après reconstitution, la couleur de la solution varie du jaune pâle au jaune clair.
Ovins (brebis).
Immunisation active contre la chlamydiose abortive.
Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.
Aucune.
Aucune.
Bien que la souche 1 B n'ait aucune action connue sur l'être humain, il est déconseillé aux femmes enceintes de manipuler le produit.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Sans objet.
Ovins (brebis) :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Hyperthermie1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Avortement2 |
1 Transitoire observée dans les 48 heures suivant la vaccination.
2 Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d'avortement enzootique de brebis vaccinées avec Cevac Chlamydia. Bien que le lien de causalité n'ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l'échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l’origine d'avortements ne peut toutefois pas être exclue en l'état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l'analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages ou la pression infectieuse liée à Chlamydia abortus est faible.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Ne pas administrer le vaccin aux femelles gestantes.
Ne pas administrer simultanément d'antibiotiques actifs contre les Chlamydia.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée.
Une dose de 2 mL, par voie sous-cutanée, 1 à 2 mois avant la saison de lutte.
L'administration de 10 fois la dose n'a entraîné aucun effet sur les animaux vaccinés ni d'excrétion de la souche vaccinale.
Sans objet.
Viande et abats : 7 jours.
Lait : zéro jour.
QI04AE01.
Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydia abortus 1 B, souche mutante thermosensible.
Chez les ovins, ce vaccin vivant prévient l'avortement à Chlamydia et diminue l'excrétion de Chlamydia par des animaux infectés.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8 C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/4471943 0/1996
Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 40 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 200 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/12/1996
30/01/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).