RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CEVAC ERY K SUSPENSION POUR INJECTION POUR PORCS, MOUTONS ET DINDES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose de 2 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2, inactivé ……

1 U.ELISA(*)

 

 

Adjuvant :

 

Aluminium (sous forme d’hydroxide) ……………………

4,2 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative des excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Thiomersal

0,2 mg

Chlorure de sodium

/

Eau pour préparations injectables

/

(*) 1 U. ELISA : QS pour obtenir chez l'animal un indice de séroconversion (par ELISA) conforme à la Pharmacopée Européenne.

 

Suspension blanche laiteuse après agitation.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Porcs, moutons et dindes.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active contre le rouget.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.

Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Porcs, moutons et dindes :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Nodule au point d’injection1

Réaction anaphylactique2

1 Lors d’administration sous-cutanée.

2 Chez certains animaux, particulièrement ceux sensibilisés par l’infection du rouget. Dans ce cas, appliquer immédiatement le traitement approprié.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Agiter le vaccin avant l'emploi.

 

- Chez les porcs :

Voie intramusculaire profonde dans les muscles du cou (ie sous cutanée possible).

 

Injecter une dose de 2 mL selon les modalités suivantes :

 

•           Futurs reproducteurs (cochettes, jeunes verrats) et reproducteurs :

Primovaccination : Deux injections à 3-4 semaines d'intervalle avant la 1ère saillie.

Rappels : Semestriels.

-           Pour les truies : à chaque fin de lactation ou pendant le dernier mois de gestation.

-           Pour les verrats : pas moins de 3 semaines avant la monte.

 

•           Porcs charcutiers :

Deux injections à 3-4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 10 semaines.

 

 

- Chez les ovins :

Voie sous-cutanée. Injecter une dose de 2 mL selon les modalités suivantes :

Brebis gestantes :

Primovaccination : Deux injections à 3-4 semaines d'intervalle.

Rappels : Une injection dans le dernier tiers de la gestation.

 

- Chez les dindes :

Voie sous cutanée (dans le cou). Injecter une dose de 0,5 mL selon les modalités suivantes :

Futurs reproducteurs et pondeuses :

Primovaccination : Une injection à partir de la 8ème semaine d'âge.

Rappels : Avant l'entrée en ponte.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI09AB03 (porcs)

QI04AB08 (moutons)

QI01CB02 (dindes).



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

 

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type 1 (10, 20, 250 mL)

Flacon verre type Il (50 mL)

Flacon LDPE (100 mL, 250 mL, 500 mL)

 

Bouchon élastomère butyle

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FILAVIE
20 LA CORBIERE
ROUSSAY
49450 SEVREMOINE
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3529161 3/2025

Boite carton contenant 1 flacon de 10 mL
Boite carton contenant 1 flacon de 20 mL
Boite carton contenant 1 flacon de 50 mL
Boite carton contenant 1 flacon de 100 mL
Boite carton contenant 1 flacon de 250 mL
Boite carton contenant 1 flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

22/12/2025



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

22/12/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).