CEVAC LANDAVAX NEO EMULSION INJECTABLE
Une dose de 0,5 mL contient : |
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Substances actives : |
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Pasteurella multocida serotype A1, souche X-73, inactivée ……….. | ≥ 80 % de poulets cliniquement protégés* |
Pasteurella multocida serotype A3, souche P-1059, inactivée …….. | ≥ 65 % de dindes cliniquement protégées* |
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(*) Chez les oiseaux vaccinés (poulets et dindes utilisés pour les contrôles de libération) après épreuve virulente. | |
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Adjuvants : |
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Adjuvant huileux ……………..…………………….............................. | 0,300 mL |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Paraffine liquide légère |
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Oléate de sorbitan |
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Polysorbate 80 |
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Thiomersal | 0,035 mg |
Chlorure de sodium |
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Chlorure de potassium |
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Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
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Phosphate de potassium |
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Eau pour préparations injectables |
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Émulsion homogène blanc cassé.
Canards (canards mulards).
Chez les canards mulards vaccinés à 3 semaines d'âge :
- Immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l'immunité : 10 semaines après la seconde injection.
Chez les canards mulards vaccinés à 1 jour d'âge en vue d'une protection précoce limitée au sérovar A1 :
- Immunisation active afin de réduire la mortalité, la morbidité et les signes cliniques associés aux affections causées par Pasteurella multocida, type A, sérovar 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après administration de la seconde injection.
Durée de l'immunité : 11 semaines après la seconde injection.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n'est disponible sur les possibles interférences entre la présence d'anticorps maternels et la réponse vaccinale pour les canards vaccinés à 3 semaines d'âge.
Lors de vaccination à l'âge d'un jour, l'efficacité contre le sérovar 3 n'a pas été établie.
Lors de vaccination à un jour d'âge en présence d'anticorps maternels, les données disponibles montrent une efficacité moindre.
Sans objet.
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision précoce et une irrigation rapide de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Canards :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement palpable au point d'injection1 |
Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Apathie2 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Retard de croissance3 |
1 Observée chez 31 % des oiseaux, suite au programme complet de vaccination des oiseaux vaccinés à 3 semaines d’âge. Cette tuméfaction peut atteindre une taille maximum de 10 cm2, mais tend à se résorber progressivement. Elle persiste pendant au moins 5 semaines chez 17 % des oiseaux. Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.
Après la vaccination à 1 jour d'âge suivie d'une répétition à 14 jours d'âge on peut observer une réaction locale au point d'injection chez 35% des oiseaux. Cette réaction peut atteindre 8,4.cm².
2 Transitoire.
3 Lors de la vaccination à l’âge d’un jour, un retard de croissance peut être observé chez les oiseaux qui sont séronégatifs au moment de la vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée :
Administrer 1 dose de 0,5 mL, par pli de peau à la base dorsale du cou. Avant l'administration, amener le vaccin à température ambiante et bien agiter le flacon. Respecter les conditions d'asepsie lors de l'injection.
Schéma vaccinal : 2 injections à 3 semaines d'intervalle à partir de 1 jour d'âge en cas de besoin d'une protection précoce contre le sérovar A1 ou partir de 3 semaine d'âge.
Suite à l'administration d'une double dose, la tuméfaction observée peut atteindre 16 cm2 et peut affecter jusqu'à 45 % des oiseaux.
Cette réaction ne requiert aucun traitement particulier.
Sans objet.
Zéro jour.
QI01BB.
Le vaccin induit une immunisation active contre Pasteurella multocida, type A, sérovars 1 et 3.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
À conserver dans un endroit sec.
Flacon polyéthylène basse densité.
Bouchon caoutchouc nitrile.
Capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/2283444 5/2013
Flacon de 50 mL contenant 100 doses
Boîte de 1 flacon de 50 mL contenant 100 doses
Boîte de 5 flacons de 50 mL contenant 100 doses
Flacon de 500 mL contenant 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 500 mL contenant 1000 doses
Boîte de 5 flacons de 500 mL contenant 1000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/05/2013
10/08/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).