CEVAC MD HVT SUSPENSION ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS
Une dose de vaccin reconstitué (de 0,05 mL in ovo ou 0,2 mL sous-cutanée) contient : | |
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Substance(s) active(s) : |
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Herpès virus vivant du dindon, sérotype 3 ................................. | ≥ 2000 UFP et ≤ 8000 UFP(*) |
souche FC126, cellule associée |
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(*) UFP : unité formant plaque |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension et solvant pour suspension injectable.
Vaccin : suspension congelée dense jaunâtre à brunâtre.
Solvant : solution limpide orange à rouge.
Poussins (chair et ponte), poulets/poulettes et œufs embryonnés de poulets.
Sur les œufs embryonnés de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour :
- Immunisation active afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus aux souches bénignes et virulentes du virus de la maladie de Marek.
Mise en place de l’immunité : 9 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : une seule vaccination permet une protection pendant la période de risque d'infection par la maladie de Marek.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Il a été démontré que la souche vaccinale peut être excrétée par les poulets vaccinés pendant 46 jours. Durant les essais d’innocuité, la souche vaccinale excrétée était inoffensive chez les dindes; toutefois, des précautions particulières doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale aux dindes.
Un surdosage à 10 fois la dose était sans danger pour les dindes, les canards, les cailles, les pintades, les faisans et les pigeons.
Aucune transmission n'a été démontrée entre les poulets.
Les récipients contenant l'azote liquide et les ampoules de vaccin doivent être manipulés uniquement par un personnel correctement formé.
Porter un équipement de protection individuelle : gants, lunettes et bottes lors de la manipulation du médicament vétérinaire, avant de retirer le produit de l'azote liquide, pendant les opérations de décongélation et d’ouverture.
Les ampoules en verre congelées peuvent exploser lors de changements brusques de température : stocker et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé. L'inhalation de l'azote liquide est dangereuse.
Le personnel impliqué dans le traitement des animaux vaccinés doit respecter les règles d'hygiène et prendre un soin particulier lors de la manipulation des déchets issus des poulets vaccinés.
Aucune.
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie in ovo ou sous cutanée.
Voie in ovo :
Une dose unique de 0,05 mL par œuf embryonné de poulet de 18 jours. Un équipement d’injection automatique in ovo peut être utilisé. S’assurer que le calibrage de l’équipement in ovo assure l’injection d’une dose de 0,05 mL à chaque œuf.
Voie sous-cutanée (de préférence au niveau du cou) :
Une injection unique de 0,2 mL par poussin de 1 jour d'âge. Le vaccin peut être injecté à l’aide d’une seringue automatique. Il est recommandé d’utiliser la présentation de 500 doses pour l’injection manuelle.
Tableau récapitulatif des possibilités de dilution des différentes présentations :
Voie in-ovo :
Suspension congelée Nb d’ampoules x doses (D) | Flacon de solvant (mL) | Volume d’une dose (mL) |
8 x 500 D | 200 |
0,05 |
8 x 1 000 D | 400 | |
4 x 2 000 D | 400 | |
2 x 4 000 D | 400 | |
4 x 4 000 D | 800 | |
5 x 4 000 D | 1 000 | |
6 x 4 000 D | 1 200 | |
8 x 4 000 D | 1 600 |
La vitesse d'injection automatique est d’au moins 2500 œufs par heure. Un flacon de solvant d’au moins 400 mL ou plus est donc recommandé afin d’amorcer la machine et permettre l’injection pendant plus de 10 minutes.
Le flacon de solvant de 200 mL doit être utilisé lors de vaccination in ovo manuelle.
Voie sous-cutanée :
Suspension congelée Nb d’ampoules x doses (D) | Flacon de solvant (mL) | Volume d’une dose (mL) |
2 x 500 D | 200 |
0,20 |
1 x 1 000 D | 200 | |
1 x 2 000 D | 400 | |
2 x 2 000 D | 800 | |
4 x 4 000 D | 800 | |
3 x 2 000 D | 1 200 | |
2 x 4 000 D | 1 600 |
Les règles d'asepsie habituelles doivent être appliquées au cours de toute la procédure d'administration.
Respecter toutes les mesures de sécurité et les précautions lors de la manipulation de l'azote liquide afin d’éviter les blessures.
Reconstitution du vaccin :
1. Après avoir choisi la présentation de solvant correspondant à l’ampoule, sortir rapidement du conteneur à azote liquide le nombre exact d’ampoules nécessaires.
2. Aspirer 2 mL de solvant dans une seringue de 5 mL. Utiliser une aiguille de calibre 18 au moins.
3. Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation douce dans l'eau à 27-39 °C.
4. Dès qu'elles sont complètement décongelées, ouvrir les ampoules en les tenant à bout de bras afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure de l'ampoule.
5. Une fois l'ampoule ouverte, aspirer lentement le contenu dans la seringue stérile de 5 mL tel que préparé au point 2.
6. Transférer la suspension décongelée dans le solvant. Le vaccin reconstitué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce.
7. Retirer une partie du vaccin dilué dans la seringue pour rincer l'ampoule et l’injecter doucement dans le solvant. Répéter l’opération une ou deux fois.
8. Le vaccin reconstitué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce de façon à être prêt à l'emploi.
Répéter les opérations du point 2 à 7 pour le nombre approprié d'ampoules à décongeler.
Utiliser immédiatement le vaccin reconstitué, mélanger lentement et régulièrement pour assurer une suspension uniforme des cellules et utiliser dans les 2 heures.
Le vaccin reconstitué doit être agité doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré (par exemple, en cas d’utilisation de machine in ovo ou lors de longues séances de vaccination).
Aucun symptôme n’a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin recommandée.
Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins pour oiseaux, vaccins viraux et herpesvirus aviaire (maladie de Marek).
Code ATC-vet : QI01AD03.
Vaccin vivant pour immunisation active contre la maladie de Marek.
Suspension virale congelée :
EMEM
L-glutamine
Bicarbonate de sodium
Hepes
Sérum bovin
Diméthylsulfoxyde
Eau pour préparations injectables
Solvant (Cevac Solvent Poultry) :
Saccharose
Hydrolisat de caséine
Sorbitol
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Rouge de phénol
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant (Cevac Solvent Poultry) fourni pour être utilisé avec ce produit.
Durée de conservation de la suspension virale congelée tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation du solvant, tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures à une température en dessous de 25°C.
Suspension virale congelée :
À conserver et transporter congelé dans de l’azote liquide (-196°C).
Les conteneurs d'azote liquide doivent être vérifiés régulièrement afin de contrôler le niveau d'azote liquide et doivent être rechargés si nécessaire. Conserver le récipient d'azote liquide en toute sécurité en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparé de la chambre d'éclosion et/ou des poulets dans l'écloserie.
Solvant :
À conserver en dessous de 25°C. Ne pas congeler.
Ampoule verre type I (suspension congelée non reconstituée)
Les ampoules sont disposées dans des réglettes, fournies avec une étiquette indiquant la dose.
Poche polychlorure de vinyle (solvant)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées. Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/4489614 6/2016
Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 500 doses
Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1000 doses
Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses
Conteneur d'azote liquide de 1 à n ampoules de 4000 doses
Poche de 200 mL de solvant
Poche de 400 mL de solvant
Poche de 800 mL de solvant
Poche de 1000 mL de solvant
Poche de 1200 mL de solvant
Poche de 1600 mL de solvant
Les réglettes contenant les ampoules sont conservées dans un container d’azote liquide.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
27/10/2016 - 19/10/2021
25/10/2021