CHANOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCELETS VEAUX ET AGNEAUX
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Toltrazuril ……………………………………………….. | 50,0 mg |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Benzoate de sodium (E211) | 2,1 mg |
Propionate de sodium (E281) | 2,1 mg |
Acide citrique, monohydraté (pour l'ajustement du pH) | / |
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) | / |
Gomme xanthane | / |
Silicate d'aluminium et de magnésium | / |
Laurilsulfate de sodium | / |
Propylèneglycol | / |
Emulsion de siméthicone | / |
Eau purifiée | / |
Suspension blanche ou jaunâtre.
Porcins (porcelets), bovins (veaux) et ovins (agneaux).
Chez les porcelets :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cytoisospora suis.
Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches laitières) hébergés à l’étable, remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.
Chez les agneaux :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l’excrétion des coccidies chez les agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg.
Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regroupant des veaux ou bovins de boucherie ou des veaux issus d’élevages allaitants.
Pour plus de détails, voir les rubriques 3.5 « Autres précautions »et 4.3 « Propriétés environnementales ».
Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires de la même classe peut entraîner le développement de résistance. Il est recommandé de traiter tous les animaux d’un même enclos ou d’une même case.
Les mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d’améliorer en même temps que la mise en œuvre du traitement, les conditions d’hygiène dans les bâtiments, en particulier veiller à l’absence d’humidité et à la propreté.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Pour modifier l’évolution d’une infection coccidienne clinique établie, un traitement symptomatique complémentaire peut être nécessaire chez certains animaux présentant des signes de diarrhée.
Le traitement d’un animal présentant des signes cliniques sera d’un intérêt limité pour celui-ci en raison des dommages déjà subis par l’intestin grêle.
Sans objet.
Les personnes présentant une hypersensibilité au toltrazuril ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce produit peut provoquer une irritation cutanée ou oculaire.
Eviter tout contact du produit avec les yeux ou la peau.
En cas d’exposition accidentel de la peau ou des yeux, laver abondamment et soigneusement la zone touchée avec de l’eau.
Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Le principal métabolite du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril), est à la fois persistant (demi-vie supérieure à 1 an) et mobile dans le sol et toxique pour les plantes.
Veaux : Afin d'éviter tout effet néfaste sur les plantes et une éventuelle contamination des eaux souterraines par le fumier provenant de veaux traités, ne pas épandre sur le sol sans dilution avec du fumier de vaches non traitées. Le fumier des veaux traités doit être dilué avec au moins trois fois le poids du fumier de vaches adultes avant de pouvoir être épandu dans les champs.
Agneaux : gardés toute leur vie à l'intérieur dans un système d'élevage intensif ne doivent pas être traités au-delà de 6 semaines d’âge ou d'un poids supérieur à 20 kg au moment du traitement. Le fumier de ces animaux ne devrait être épandu sur la même parcelle de terre que tous les trois ans.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
Aucune connue.
Toutes les espèces
Voie orale.
La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.
Porcelets
Traitement individuel des animaux.
Chaque porcelet doit être traité entre 3 et 5 jours de vie avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif correspondant à 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif.
Compte-tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser un système d’administration d'une précision de 0,1 mL.
Le traitement d’un animal présentant des signes cliniques sera d’un intérêt limité pour celui-ci en raison des dommages déjà subis par l’intestin grêle.
Veaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif correspondant à 3,0 mL de suspension buvable par 10 kg de poids vif.
En cas de traitement collectif plutôt qu’individuel, des groupes raisonnablement homogènes (même race, même âge ou âge proche) doivent être constitués, et tous les animaux d'un groupe doivent être dosés au taux correspondant à l’animal le plus lourd.
Agneaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif correspondant à 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif. En cas de traitement collectif plutôt qu’individuel, des groupes raisonnablement homogènes (même race, même âge ou âge proche) doivent être constitués, et tous les animaux d'un groupe doivent être dosés au taux correspondant à l’animal le plus lourd.
Aucun signe d’intolérance n’a été observé après administration de trois fois la dose recommandée à des veaux et des porcelets sains.
Aucun signe de surdosage n’a été observé chez les agneaux lors des essais de tolérance après administration de trois fois la dose recommandée en une administration unique ou de deux fois la dose recommandée pendant 2 jours consécutifs.
Sans objet.
Porcelets :
Viande et abats : 77 jours.
Veaux :
Viande et abats : 63 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Agneaux :
Viande et abats : 42 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QP51AJ01.
Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Cystoisosporaet Eimeria. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Tous les stades sont détruits, son mode d’action est donc qualifié de coccidiocide.
Porcelets :
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. Les fèces sont la principale voie d’élimination.
Veaux :
Après administration orale à des bovins, le toltrazuril est absorbé lentement. La concentration plasmatique maximale (Cmax = 36,6 mg/L) a été observée entre 24 et 48 heures (moyenne géométrique 33,9 heures) après administration orale. L’élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d’environ 2,5 jours (64,2 heures). Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.
Les fèces sont la principale voie d’élimination.
Agneaux :
Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement chez les mammifères. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. La concentration plasmatique maximale (Cmax= 62 mg/L) a été observée 2 jours après administration orale. L’élimination du toltrazuril est lente, avec un temps de demi-vie d’environ 9 jours. Les fèces sont la principale voie d’élimination.
Le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et très persistant (demi-vie > 1 an) et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes.
Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l’épandage répété de lisier d’animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L’accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques. Voir les rubriques 3.3 et 3.5.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon polyéthylène haute densité (100 mL et 250 mL)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité (flacons de 100 mL et 250 mL)
Flacon flexi-pack polyéthylène haute densité (1 L et 5 L)
Bouchon à vis polypropylène (flacons de 1 L et 5 L)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
FR/V/1113338 6/2019
Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL
Flacon de 1 L
Flacon de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/03/2019
14/10/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).