CHETAMOL 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON

Un mL contient :      

Substance active :

Paracétamol 400 mg

Excipients :

Solution rose limpide visqueuse.

Porcins.

Traitement symptomatique de la fièvre, lors d'infection respiratoire, en association avec un traitement anti-infectieux approprié, si nécessaire.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également la rubrique 3.8.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d’hypovolémie.

L’effet antipyrétique du produit est attendu 12 à 24 heures après le début du traitement.

Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général doivent être traités par voie parentérale.

En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré de manière concomitante.

Aucune.

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étiquette.

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux non protégés. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, des lunettes de protection et un masque doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau ou les yeux, laver immédiatement avec une grande quantité d’eau. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Se laver les mains après l’utilisation du médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (allergie). Les personnes souffrant d’une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Sans objet.

Porcins :

¹Aux doses thérapeutiques, un ramollissement transitoire des fèces peut apparaître et persister jusqu’à 8 jours après l’arrêt du traitement. Cet effet indésirable n’a aucun effet sur l'état général de l'animal et disparaît sans traitement spécifique.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique aux doses thérapeutiques. L’administration du médicament vétérinaire aux truies jusqu’à trois fois la dose recommandée, pendant la gestation et la lactation, n’a pas entraîné d’effets indésirables. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.

L’administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.

Dans l’eau de boisson.

30 mg de paracétamol par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours, par voie orale, administrés dans l’eau de boisson, soit 0,75 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif par jour pendant 5 jours.

Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

La prise d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de paracétamol. Pour éviter un sous-dosage et garantir un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.

Recommandation pour la dilution :

La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l’eau (douce/dure) à (5º C / 20 ºC) est de 30 mL/L.

Introduire en premier la quantité d'eau nécessaire à la préparation de la solution finale dans le récipient. Incorporer ensuite le médicament vétérinaire en agitant.

Pour les solutions mères et lors d’utilisation d’une pompe doseuse, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale pouvant être atteinte dans les conditions données. Ajustez le réglage du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter.

La solution doit être préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être disponible pendant la période de traitement.

Après l’administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent occasionnellement apparaître. Cela n’a pas d’effet sur l’état général des animaux.

L’acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

QN02BE01.

Le paracétamol ou acétaminophène ou N-acétyl-para-aminophénol est un dérivé du para-aminophénol ayant des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Son effet antipyrétique peut s’expliquer par sa capacité à inhiber les cyclo-oxygénases cérébrales. Le paracétamol n’est qu’un faible inhibiteur de la synthèse de COX-1; par conséquent, il n’a aucun effet secondaire gastro-intestinal et n’a aucun effet sur l’agrégation plaquettaire.

L’absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l’ordre de 90 % après administration dans l’eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après l’ingestion.

Le paracétamol est essentiellement métabolisé dans le foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucurono-conjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable à des doses supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d’un réactif intermédiaire, le N-acétyl-benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d’utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l’acide mercapturique. En revanche, lors d’intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

L’élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement conjugués au glucuronate et sulfoconjugués. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d’élimination est d’environ 5 heures.

La compatibilité physico-chimique du produit a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Après la première ouverture, conservez le bidon ou le flacon bien fermé.

Flacon de 1 litre :

a) Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon à vis en PEHD et un joint en AL/PET/PE scellé par induction.

b) Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon à vis en PEHD et un opercule en plastique/aluminium (PEHD/PP/PE/AL) fermé par thermoscellage.

Bidon de 5 litres :

Bidon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon à vis en PEHD et un joint en AL/PET/PE scellé par induction.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CHEMIFARMA

FR/V/7880855 3/2022

Flacon de 1 L avec bouchon PEHD (joint en AL/PET/PE scellé par induction)
Flacon de 1 L avec bouchon PEHD (opercule en plastique/aluminium (PEHD/PP/PE/AL)
Bidon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

18/03/2022

01/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).