RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % CEVA



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Chlorure de sodium ......................................................................

9 mg

 

 

Excipient :

 

 

Composition qualitative des excipients et autres composants

Eau pour préparations injectables

 

Solution injectable.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Toutes espèces



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Correction des déséquilibres hydrosodiques,

- Traitement de l’alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,

- Réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d’eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,

- Véhicule pour l’administration d’autres médicaments.



3.3 Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment en cas d’insuffisance cardiaque.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d’éviter l’hypothermie.

 

Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.

S’assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l’unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

 

Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.

 

Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d’effets indésirables.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Toutes espèces

 

Non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux sous corticostéroïdes ou corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.

 

Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.

 

La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d’entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l’animal, de l’examen clinique et des résultats biologiques.

Pour toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 mL/kg par jour.

Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.

 

En perfusion, la vitesse d’administration doit être adaptée à chaque animal. L’objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/l. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Toutes espèces :

 

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

Œufs : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QB05BB01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent, doit être estimée par la surveillance d’un changement de couleur ou l’apparition d’un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.

 

Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

 

3 ans (poche de 1 L).

2 ans (poche de 250 ml et 500 mL).

 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :  utilisation immédiate.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Poche polyéthylène-polyamide-polypropylène

Embout polyéthylène





5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3024525 7/2003

Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 mL
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 mL
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 L
Boîte de 12 enveloppes de 1 poche de 1 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

02/09/2003 - 17/05/2013



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

05/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).