CHLORURE DE SODIUM 7,2 % VETOFLEX
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Chlorure de sodium ......................................... | 72 mg |
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Excipient : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Eau pour préparations injectables |
Concentration en électrolytes : |
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Sodium…………………………………………... | 1232 mmoles/litre |
Chlorure.…………………………………………. | 1232 mmoles/litre |
Osmolarité théorique.…………………………... | 2464 mOsm/litre |
pH ………………………………………………… | 4,5 à 7 |
Solution pour perfusion limpide et incolore.
Bovins, ovins, caprins, chevaux et chiens.
Correction des hypovolémies, notamment lors de choc hémorragique, traumatique, septique ou endo-toxémique.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant :
- Hyperhydratation extracellulaire (caractérisée par de l'œdème)
- Insuffisance rénale ;
- Troubles majeurs des électrolytes ;
- Hémorragie incontrôlée ;
- Œdème pulmonaire ;
- Insuffisance cardiaque congestive ;
- Hypertension artérielle systémique ;
- Déshydratation intracellulaire (caractérisée par la soif)
Une administration excessive de chlorure peut exercer un effet acidifiant, à cause de l'interaction de l'électrolyte avec le système tampon bicarbonate corporel. Par conséquent, dans les cas cliniques accompagnés d'acidose et d'hyperchlorémie, une attention particulière doit être prise si ce médicament vétérinaire est perfusé.
L'administration de chlorure de sodium peut aggraver une hypokaliémie préexistante.
Chez les animaux traités avec ce médicament vétérinaire, il faut surveiller de près une éventuelle détérioration de l'état clinique, consécutive au traitement.
Un accès adéquat à de l'eau potable doit être mis à disposition lorsqu'on utilise ce médicament vétérinaire.
Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l’absence de particule visible et l'intégrité du contenant. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.
Respecter les règles d'asepsie lors de l'injection.
L'injection de la solution de chlorure de sodium hypertonique doit s'accompagner d'une possibilité pour les animaux de s'abreuver à volonté.
Le renouvellement des injections de la solution hypertonique ne doit pas être réalisé sans un contrôle préalable de la natrémie et du statut acido-basique.
Lors de déshydratation, il est possible d'utiliser en traitement initial la solution saline hypertonique sous réserve de poursuivre le traitement par une perfusion de soluté isotonique destiné à rétablir la volémie.
Ne pas utiliser le produit comme véhicule pour l'administration d'autres médicaments.
Ne pas dépasser une vitesse d'injection de 1 mL/kg/min (un débit supérieur expose à un risque d'hypotension).
Sans objet.
Sans objet.
Bovins, ovins, caprins, chevaux et chiens :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypokaliémie1, hémolyse2, hémoglobinurie2 Œdème3, douleur4, hypertonie extracellulaire5 Augmentation du volume urinaire6 Hypotension2, arythmie2, thrombose Bronchoconstriction2, hyperventilation2, œdème pulmonaire3 |
1 Causée par un excès de sodium. Susceptible d'être aggravée par l'existence d'une perte continue de potassium ou d'une hyperchlorémie.
2 En cas d’administration rapide.
3 En cas d’administration rapide, notamment dans les cas d'insuffisance cardiaque ou rénale concomitante.
4 En cas d’administration dans des petites veines périphériques.
5 En cas d’administration erronée chez des animaux déshydratés. Peut aggraver les troubles préexistants et s'avérer mortelle.
6 Due à la sécrétion d’urines hypertoniques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation du médicament vétérinaire durant la gestation ou la lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Administrer avec prudence aux animaux ayant subi un traitement prolongé aux corticostéroïdes à action minéralocorticoïde.
Voie intraveineuse.
La dose recommandée est 4 à 5 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif en une perfusion unique par voie intraveineuse stricte, cette dose est à adapter par le vétérinaire en fonction de l'état de déshydratation, du statut électrolytique et de l'évolution clinique de l'animal.
La vitesse d'administration de médicament vétérinaire en perfusion doit être adaptée à chaque animal, sans dépasser un débit maximum de 1 mL/kg par minute.
Un surdosage de solution de chlorure de sodium hypertonique peut provoquer une augmentation du volume extracellulaire (hyperhydratation extracellulaire). L'hyperhydratation se manifeste par de l'agitation et de l'hypersalivation : dans ce cas, il est approprié de réduire la vitesse de perfusion de façon importante voire d'arrêter la perfusion.
Une observation stricte de l'animal est nécessaire afin d'assurer la maintenance d'une diurèse correcte, et d'éviter de provoquer une surcharge cardiovasculaire et pulmonaire ou un œdème cérébral.
La natrémie et la pression artérielle systémique peuvent être contrôlées. Un surdosage peut provoquer une hypernatrémie. En cas d'hypernatrémie, celle-ci doit être corrigée lentement, en utilisant si possible de l'eau par voie orale, ou une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %, ou pour les cas moins graves d'hypernatrémie, une solution électrolytique isotonique par voie intraveineuse avec une faible concentration de chlorure de sodium.
Si la solution est administrée exclusivement à des doses élevées, les ions chlorures déplacent les ions bicarbonates ce qui peut provoquer une acidose :
Une augmentation de l'osmolarité sérique au-delà de 350 mOsm/L peut provoquer un dysfonctionnement cérébral et un coma.
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
QB05BB01.
La perfusion d'une solution saline hypertonique conduit à une expansion osmotique du plasma et une augmentation parallèle du volume de plasma provenant du fluide interstitiel.
Cette solution, après administration dans le corps, produit une augmentation de la pression osmotique cristalloïde plasmatique ; l'eau passe ensuite du compartiment interstitiel vers le compartiment vasculaire, et le sel vers le liquide interstitiel, ce qui rend le liquide extracellulaire hypertonique. En conséquence, l'eau passe de la cellule vers le liquide extracellulaire, ce qui augmente le volume de celui-ci et diminue le liquide intracellulaire. La concentration de cristalloïdes et la pression osmotique ou osmolalité de tous les fluides corporels sont alors accrus.
Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.
La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 7,2 pour cent, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Poche PVC plastifiée.
Orifice en polycarbonate/PVC plastifié avec un disque en polyisoprène ou en chlorobutyle, ou orifice en polycarbonate avec un disque en polyisoprène.
Orifice munie d'un twist-off en PVC plastifié.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATOIRE BIOLUZ
FR/V/4941803 1/2012
Enveloppe protectrice de 1 poche de 3 L
Enveloppe protectrice de 1 poche de 1 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/10/2012
16/10/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).