CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS

Dispositif en forme de « T » constitué d'un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone.

Ovins (brebis).

Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis non cyclées pendant l’anœstrus saisonnier.

Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis cyclées et non cyclées afin d’avancer la période de reproduction.

Utilisation en association avec de l'ECG (gonadotrophine chorionique équine).

Ne pas utiliser chez les brebis sexuellement immatures ou chez les femelles présentant un tractus génital anormal.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie infectieuse ou non infectieuse du tractus génital.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Voir la rubrique 3.7.

Aucune.

L’efficacité et l’innocuité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies chez les brebis en mauvaise condition physique, présentant une NEC [Note d’Etat Corporel] < 2 ou ≥ 4, ayant eu des complications lors des gestations ou agnelages précédents, ou dans les 45 jours suivants l’agnelage. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autres facteurs, peuvent ne pas bien répondre au traitement.

La progestérone est une hormone stéroïdienne puissante qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur en cas d’exposition prolongée ou à des doses élevées.

Etant donné que des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus, les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau ou des yeux, ainsi que des éruptions cutanées allergiques. Éviter tout contact accidentel avec les yeux. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer abondamment les yeux avec de l'eau.

Les personnes administrant le médicament vétérinaire doivent éviter le contact avec la partie en silicone ; les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire.

Le dispositif doit être inséré à l'aide de l'applicateur spécifique au produit. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire pendant l’insertion et le retrait.

Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.

Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Sans objet.

Aucune.

Ovins :

¹ disparait habituellement dans les 2 jours suivant le retrait du dispositif sans recourir à un traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Gestation et lactation :

Ne pas utiliser chez les brebis gestantes.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation.

Pendant la lactation l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucune connue.

Voie vaginale.

0,35 g de progestérone (soit 1 dispositif) par animal pendant 12 jours.

Insérer un dispositif dans le vagin de chaque brebis à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 12 jours suivant l'insertion, suivi d’une injection de gonadotrophine chorionique équine (eCG, anciennement connu sous le nom de PMSG) administrée au moment du retrait du dispositif. Le début de l’œstrus apparait de 1 à 2 jours suivant le retrait du dispositif. 

Dans une étude réalisée sur 11 brebis de race Lacaune, l’ovulation a eu lieu entre 42 heures et 58 heures suivant l’injection d’eCG, avec une majorité (73 %) ovulant entre 50 heures et 54 heures. Dans le cas où des protocoles d’insémination artificielle ou des techniques de sélection avancées (transferts embryonnaires) sont utilisées, le moment de l’ovulation doit être pris en considération afin d’optimiser les résultats.

Administration :

Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :

1. S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.

2. En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée du médicament vétérinaire afin de réduire le transfert de principe actif sur les gants.

3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant gynécologique au bout de l’applicateur chargé.

4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.

5. Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.

6. S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.

7. Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.

L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.

Retrait :

Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Environ 1 dispositif sur 10 peut être perdu par l’animal. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser un doigt ganté pour aider au retrait.

S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.

Sans objet.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

QG03DA04.

Le système de diffusion vaginal libère de la progestérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse vaginale à un taux contrôlé. La progestérone inhibe la sécrétion de GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) et par conséquent la libération de LH (Luteinising Hormone) par l'hypophyse antérieure, inhibant ainsi la maturation du follicule et permettant ainsi le contrôle du cycle œstral. Après retrait du dispositif la progestéronémie chute brutalement, permettant la maturation folliculaire, l'expression de l'œstrus et l'ovulation.

Le profil pharmacocinétique de la progestérone, administrée par un dispositif unique, est caractérisé par une concentration maximale (C_max) dans le plasma jusqu’à 5,9 ng/mL, atteinte après administration. Le pic de concentration est suivi d'une diminution de l’exposition systémique jusqu’à un état d’équilibre d’environ 2 ng/mL. Après retrait du dispositif, la progestéronémie chute brutalement dans les 2 à 4 heures, atteignant des niveaux de base dans les 12 heures.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Sachets thermosoudés en polyéthylène basse densité.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

FR/V/5877457 7/2017

Sachet de 20 systèmes de diffusion vaginaux

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

23/05/2017 - 26/04/2022

22/12/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).