CK-MOX 150 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Amoxicilline …………………………………………….. | 150,0 mg |
(sous forme de trihydrate) |
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(équivalant à 172,20 mg d’amoxicilline trihydratée) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,0 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle | 0,4 mg |
Silice colloïdale anhydre |
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Oléate de sorbitan |
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Dicaprylocaprate de propylèneglycol |
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Suspension injectable.
Bovins et porcins.
Affections à germes sensibles à l'amoxicilline.
- Traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux bêtalactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du médicament vétérinaire est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Aucune.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Ne pas administrer un volume supérieur à 20 mL par point d'injection.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Bovins et porcins :
Très rare ( < 1 animal/ 10,000 animaux traités, incluant les rapport isolés) : | Réaction d’hypersensibilité (allergie, anaphylaxie) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation.
Gestation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Voie intramusculaire.
15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle, par voie intramusculaire soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Le volume administré par point d'injection ne doit pas excéder 6 mL pour les porcs et 20 mL pour les bovins.
Un point d’injection différent doit être utilisé à chaque administration.
Comme pour toutes les préparations injectables, les précautions normales d’asepsie doivent être respectées.
Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait : 3 jours.
Porcins :
Viande et abats : 16 jours.
QJ01CA04.
La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
Après administration intramusculaire à la dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/mL selon les espèces, sont observés 1,5 à 3 heures après administration.
Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà des CMI90 pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre type II
Flacon multicouche polypropylène/éthylène vinyl alcool (evoh)/polypropylène
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip off »
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
FR/V/6911275 5/2025
Boîte de 1 flacon verre de 50 mL
Boîte de 12 flacons verre de 50 mL
Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte de 6 flacons verre de 100 mL
Boîte de 1 flacon verre de 250 mL
Boîte de 6 flacons verre de 250 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 50 mL
Boîte de 12 flacons polypropylène de 50 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 100 mL
Boîte de 6 flacons polypropylène de 100 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 250 mL
Boîte de 6 flacons polypropylène de 250 mL
Boîte de 1 flacon polypropylène de 500 mL
Boîte de 6 flacons polypropylène de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
14/08/2025
17/09/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).