RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CLORKETAM 1000 SOLUTION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Kétamine …………………………………………………..

100 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

(équivalant à 115,4 mg de chlorhydrate de kétamine)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Chlorobutanol hémihydraté

3mg

Eau pour préparation injectable

 

 

Solution limpide incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats, chiens et animaux de laboratoire.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Contention.

Sédation.

Anesthésie générale.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de chirurgie de l'œil, de perte d'intégrité oculaire ou en présence de glaucome.

Ne pas utiliser chez les sujets présentant une hypertension élevée ou une hypertension intracrânienne, une déficience cardio-respiratoire, un dysfonctionnement hépato-rénal.

Ne pas utiliser comme seul anesthésique dans les interventions douloureuses.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.

Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.

Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.

L'injection intramusculaire du médicament vétérinaire peut être douloureuse.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Des clonies, ainsi qu'une excitation au réveil, sont possibles. Il est conseillé d'associer la kétamine à d'autres agents comportant un effet analgésique et myorelaxant d'une durée d'action au moins égale à celle de la kétamine.

La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux sujets aux crises convulsives.

L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention, ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.

L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate, pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation, peut être envisagée après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

En cas de chirurgie sur une femelle gestante (césarienne), l'association avec d'autres agents pré-anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette.

Cependant, NE CONDUISEZ PAS car le médicament vétérinaire peut entraîner une sédation.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats, chiens et animaux de laboratoire :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Arrêt respiratoire1, dyspnée1, bradypnée1, œdème pulmonaire1

Hypotension1

Convulsions1, tremblements1

Prostration1

Hypersalivation1

Troubles de la pupille1

1 Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase de réveil.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation :

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.

Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets pouvant s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Il existe la possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsque la kétamine est utilisée en association avec du thiopental ou de l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.

L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.

La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.

Ne pas administrer chez les animaux traités avec les organophosphorés.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voies d'administration : intraveineuse ou intramusculaire.

 

Chez les chiens et les chats :

Administration par voie intraveineuse :

5 à 8 mg de kétamine par kg de poids corporel, soit 0,5 à 0,8 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel.

 

Administration par voie intramusculaire :

10 à 20 mg de kétamine par kg de poids corporel, soit 1 à 2 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel.

 

Chez les animaux de laboratoire :

Administration intraveineuse :

10 mg de kétamine par kg de poids corporel, soit 0,1 mL de médicament vétérinaire par kg de poids corporel.

 

Administration intramusculaire :

100 à 200 mg de kétamine par kg de poids corporel, soit 1 à 2 mL de médicament vétérinaire par kg de poids corporel.

 

En fonction de l'intervention envisagée, le médicament vétérinaire peut être utilisé après une prémédication (acépromazine, glycopyrrolate, diazepam, dropéridol...). Il est possible de l'associer avec d'autres médicaments anesthésiques.

 

L'utilisation après dilution dans du sérum glucosé à 5% administré en perfusion est possible lors d'interventions chirurgicales de longue durée.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central accompagnée d'une dépression cardio-respiratoire peuvent être observées. De la tachycardie, une hypersalivation et des convulsions peuvent survenir. La durée de l'anesthésie peut être prolongée.

Si nécessaire, maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QN01AX03.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La kétamine est un narco-analgésique de la famille des phéncyclidines. La kétamine agit par blocage de l'influx nerveux au niveau du thalamus et des aires corticales, tout en activant la région limbique du système nerveux central.

Son effet anesthésique est de courte durée (généralement pas supérieur à 2 heures et en moyenne de l'ordre de 30 minutes).

Ces caractéristiques peuvent être modifiées si le médicament vétérinaire est utilisé en association avec d'autres anesthésiques.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La kétamine est bien absorbée par voie intramusculaire. Elle est rapidement distribuée dans la majorité des tissus et particulièrement au niveau du cerveau, alors que les concentrations plasmatiques décroissent. Sa demi-vie plasmatique est courte. La kétamine est métabolisée par le foie. L'élimination est essentiellement urinaire sous forme libre mais également sous forme de métabolites. Chez le chat, la métabolisation hépatique est très faible alors qu'elle est importante chez le chien.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VETOQUINOL S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0035548 7/1982

Flacon de 10 mL
Flacon de 20 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

01/12/1982



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

13/03/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).