COFACALCIUM SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
|
|
|
Substances actives : |
|
Calcium .…….…………………………………........................................ | 25,0 mg |
(sous forme de gluconate monohydraté) |
|
(Equivalant à 280 mg de gluconate de calcium monohydraté) |
|
Hypophosphite de magnésium …………………………………………... | 52,9 mg |
(sous forme d’hexahydrate) | |
(Equivalant à 90 mg d'hypophosphite de magnésium hexahydraté) |
|
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 1,0 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0,1 mg |
Acide borique (E284) | 57,5 mg |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide, inodore, pour injection.
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats.
Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Aucune.
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Sans objet.
Sans objet.
Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats :
Fréquence très rare (< 1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés) : | Arythmie1,2 Collapsus1,2, décès1,2 |
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimé à partir des données disponibles) : | Réaction au site d’injection3 Hypercalcémie (pouvant s’exprimer par des tremblements, une excitation, une transpiration, une hypotonie allant jusqu’au collapsus) 4 |
1 Lors d’administration intraveineuse trop rapide
2 Fréquence uniquement déterminée chez les bovins
3 Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous cutanée
4 Les symptômes d’une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Gestation et lactation :
L'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
Aucune connue.
Voies intraveineuse, intramusculaire et sous cutanée.
12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 52,9 mg d'hypophosphite de magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 mL à 1 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif par administration intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Voir rubrique « Effets indésirables ».
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
QA12AX.
Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et de phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
Après administration parentérale, le calcium, le magnésium et le phosphore sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation du médicament vétérinaire après première ouverture : à utiliser immédiatement et ne pas conserver.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon polyéthylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA FRANCE S.A.S.
FR/V/5869837 4/1984
Flacon de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/05/1984
31/01/2025
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).