COFAMOX 10 POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Un g contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
Amoxicilline ………………………………………… | 100 mg |
(sous forme de trihydrate) |
|
(équivalant à 115 mg d’amoxicilline trihydratée) |
|
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Silice colloïdale anhydre |
Lactose monohydraté |
Poudre fine blanche, d’odeur faible, pour solution buvable.
Bovins (veaux), porcins et volailles.
Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Aucune.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Bovins (veaux), porcins et volailles :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique2 |
1 Comme pour toutes les pénicillines et céphalosporines.
2 Pouvant être sévère (anaphylaxie).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Voie orale.
A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.
Veaux, porcins et volailles :
10 mg par kg de poids vif d'amoxicilline par jour pendant 5 jours, soit 10 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours. Cette posologie peut être doublée dans les cas graves.
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 2 jours.
Lait : voir rubrique « Espèce cible » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).
Porcins :
Viande et abats : 2 jours.
Volailles :
Viande et abats : 2 jours.
Œuf : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
QJ01CA04.
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines
plasmatiques (20 %) et est largement distribuée aux différents organes.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 26 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure 30 minutes.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/papier.
Boîte polyéthylène haute densité avec couvercle muni d’un joint polyéthylène basse densité.
Sache polyéthylène basse densité.
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier/papier.
Sac polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA FRANCE S.A.S.
FR/V/3756918 3/1997
Boîte de 10 sachets de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 1 kg avec fermeture zip
Seau de une sache de 2,5 kg
Sac de 5 kg
Sac de 5 kg avec fermeture zip
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/10/1997
15/10/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).