COFAMOX 15 L.A. SUSPENSION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance active : |
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Amoxicilline …………………………………………… | 150 mg |
(sous forme de trihydrate) |
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(équivalant à 172,5 mg d’Amoxicilline trihydratée) | |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Stéarate d'aluminium |
Triglycérides à chaîne moyenne |
Suspension injectable avec un sédiment beige grisâtre et un surnageant quasiment incolore.
Bovins.
Traitement des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou à toute autre substance du groupe des béta-lactames.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue de Pasteurella multocida ou Mannheimia haemolytica à l'amoxicilline.
Aucune.
Agiter soigneusement la suspension avant l'emploi.
Injecter sous couvert d'une stricte asepsie.
En cas d'apparition de réaction allergique, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou hépatiques, la posologie doit être évaluée avec attention.
Compte tenu de cas de résistances de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, l'utilisation du médicament doit s'appuyer sur un test de sensibilité. Une utilisation inappropriée peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et diminuer son efficacité.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicilline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Sans objet.
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité (allergie)1, 2 |
1 Comme pour toutes les pénicillines et céphalosporines.
2 Pouvant être sévère.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez l'espèce cible en cas de gestation.
Gestation :
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique et péri ou post-natal.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
Voie intramusculaire.
15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.
Il est recommandé de ne pas administrer plus de 20 mL par point d'injection.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.
Lors des études expérimentales, le médicament a montré une bonne tolérance.
Aucune toxicité systémique ou locale n'a été observée à la dose thérapeutique et à 2 fois cette dose.
Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection pouvant persister jusqu'à 4 jours après l'administration, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
Sans objet.
Viande et abats : 46 jours.
Lait : 5 jours.
QJ01CA04.
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique, légèrement acide, faiblement liposoluble, stable en milieu acide pouvant être administrée par voie entérale ou parentérale.
L'amoxicilline exerce un effet bactéricide. Les altérations provoquées sur la paroi des cellules bactériennes conduisent à une lyse osmotique des cellules. L'amoxicilline ayant un spectre d'activité relativement large, de nombreuses espèces sensibles sont rencontrées en pratique clinique. L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram Positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
Les espèces sensibles d'importance clinique en pratique vétérinaire sont les suivantes : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium sp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Mannheimia haemolytica et Pasteurella spp.
Dans une étude originale sur 21 souches de Pasteurella multocida et 60 souches de Mannheimia haemolytica d'origine bovine, les valeurs moyennes de CMI suivantes ont été obtenues :
Espèce bactérienne | CMI50 | CMI90 |
Pasteurella multocida | 0,06 - < 0,125 µg/mL | 0,06 - < 0,125 µg/mL |
Mannheimia haemolytica | 0,083 µg/mL | 0,115 µg/mL |
Après administration intramusculaire du médicament, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Le temps de demi-vie d'absorption est en moyenne de 67 à 103 mn et le pic de concentration plasmatique voisin de 3 µg/ml, est observé 2 à 3 heures après administration. Entre deux injections, les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà de la CMI90 pendant plus des deux tiers du temps et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.
L'amoxicilline est bien distribuée dans l'organisme avec un volume de distribution voisin de 0,55 L/kg et une clairance totale voisine de 5 mL/mn/kg.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre type II
Bouchon élastomère nitrile
Capsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 100 mL, 250 mL, et 500 mL) ou capsules aluminium (flacons de 100 mL)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA FRANCE S.A.S.
FR/V/8598675 2/2008
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 1 flacon de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/12/2008
14/03/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).