RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

COFAMOX 20



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Amoxicilline   .....................................

0,2   g

(sous forme trihydratée)

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poulets de chair.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair :
Prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à  Escherichia coli spp. sensibles à  l'amoxicilline.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines ou autres bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les cobayes, les lapins, les hamsters et les gerbilles.
En l'absence d'un temps d'attente pour les oeufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'oeufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.
 



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à  leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux, ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cf. rubrique "Contre-indications".



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel et par jour, pendant 5 jours consécutifs, par voie orale après dissolution dans l'eau de boisson, soit 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à  des doses 5 fois supérieures à  celle recommandée.



4.11. Temps d'attente

- Viandes et abats : 8 jours.
- Œufs : Cf. rubrique "Contre-indications".
* Le temps d'attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament.
Il est rappelé que quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe phamacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, pénicilline, bêta-lactamine.
Code ATC-vet : QJ01CA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique, dérivée du noyau 6 APA (acide 6-pénicillinique). C'est un composé légèrement acide, faiblement liposoluble, stable en milieu acide et qui peut être administré par voie entérale ou parentérale.

L'amoxicilline est un antibiotique à  large spectre. Elle entraîne des altérations de la paroi bactérienne induisant secondairement une lyse osmotique de la bactérie. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à -vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée, le métabolite identifié chez les espèces de laboratoire étant l'acide pénicilloique, lui-même éliminé rapidement dans les urines. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 % environ) et est largement distribuée aux différents organes.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Tripolyphosphate de sodium
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 24 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité aluminium-papier
Sache polyéthylène basse densité
Pot polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène basse densité
Sac polyéthylène basse densité papier-papier-papier



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4315169 3/2001

Boîte de 10 sachets de 100 g
Pot de 1 kg
Seau d'une sache de 2,5 kg
Sac de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/08/2001 - 04/05/2011



10. Date de mise à jour du texte

23/05/2019