COMFORION VET 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS ET PORCINS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Kétoprofène……………………………….. | 100 mg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique | 10 mg |
Arginine | / |
Acide citrique monohydraté (E330) | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable limpide, incolore à jaune brunâtre.
Chevaux, bovins, porcins.
Cheval : Traitement anti-inflammatoire et analgésique des troubles musculo-squelettiques. Atténuation de la douleur viscérale associée aux coliques.
Bovins : Traitement anti-inflammatoire et analgésique des troubles des glandes mammaires. Réduction de la pyrexie associée aux maladies respiratoires en conjonction avec un traitement antimicrobien.
Porcs : Réduction de la pyrexie en cas de troubles des voies respiratoires. Traitement de soutien du syndrome de la dysgalactie post-partum, SDPP (syndrome MMA) en conjonction avec une thérapie antibiotique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère, d’ulcération gastro-intestinale, de saignements abondants ou de signes de dyscrasie sanguine.
Aucune.
Ne pas injecter par voie intra-artérielle. Ne pas dépasser la dose ou la durée du traitement indiquée. Utiliser avec précaution chez les animaux déshydratés ou hypotendus. Pendant le traitement, les animaux doivent toujours avoir accès à une quantité suffisante d'eau potable. En cas de coliques, une nouvelle dose ne peut être administrée qu'après un réexamen approfondi. L'utilisation du kétoprofène n'est pas recommandée chez les poulains de moins de 15 jours. L'administration du médicament à des animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez des animaux d'âge avancé peut induire un risque supplémentaire. Si de tels cas sont inévitables, une posologie réduite et une surveillance attentive pourront être nécessaires. Voir la rubrique 3.7 concernant l'utilisation du produit chez les juments et les truies en gestation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tel que le kétoprofène peuvent produire des réactions de photosensibilité.
Éviter les éclaboussures sur la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, irriguer abondamment avec de l'eau. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Chevaux, bovins, porcins.
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles du système immunitaire : réaction allergique. |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles) | Réactions au point d'injection : irritation au point d'injection1 Troubles de l'appareil digestif : irritation gastrique, ulcère gastrique, ulcère de l'intestin grêle. Troubles rénaux et urinaires : intolérance rénale Troubles systémiques : Perte d'appétit2 |
1 Après injection intramusculaire
2 L'administration répétée peut entraîner une perte d'appétit réversible chez les porcs.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L’innocuité du kétoprofène a été étudiée chez des animaux de laboratoire (rats, souris, lapins) et des bovins en gestation. Aucun effet indésirable n'a été observé. L’innocuité du kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les juments ou les truies gravides, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), (gluco)corticostéroïdes, simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle. La compétition sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques peut conduire à une intoxication.
L'administration simultanée avec des diurétiques, un traitement anticoagulant et des médicaments néphrotoxiques doit être évitée. Ne pas utiliser en association avec d'autres médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire et peuvent provoquer des ulcérations gastro-intestinales.
Chevaux : 2,2 mg de kétoprofène/kg de poids vif/jour par voie intraveineuse. Par exemple, 11 mL/500 kg/jour par injection intraveineuse pendant 3 jours maximum. En cas de coliques, voir la rubrique 3.5, Précautions particulières d'emploi.
Bovins : 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif/jour par voie intraveineuse ou intramusculaire. Par exemple, 3 mL/100 kg/jour par injection intraveineuse ou intramusculaire profonde pendant 3 jours maximum.
Porcins : 3 mg de kétoprofène/kg de poids vif/ jour par voie intramusculaire. Par exemple, 3 mL/100 kg/jour par injection intramusculaire profonde pendant 3 jours maximum.
Les signes de surdosage sont énumérés à la rubrique 3.6. Le traitement est symptomatique.
Sans objet.
Bovins
Viande et abats : 4 jours.
Lait : zéro heure.
Porcins
Viande et abats : 4 jours.
Chevaux
Viande et abats : 4 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QM01AE03
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des AINS de l'acide 2-arylpropionique. Outre l'effet anti-inflammatoire, il a également un effet antipyrétique et analgésique. Le mécanisme d'action pharmacologique du kétoprofène repose sur l'inhibition de la cyclo-oxygénase et lipoxygénase. Le kétoprofène empêche également la formation de bradykinine et stabilise les membranes cellulaires des lysosomes, ce qui inhibe la libération des enzymes lysosomales qui interviennent dans la destruction des tissus.
Le kétoprofène est rapidement absorbé après administration intramusculaire. La concentration plasmatique maximale mesurée 30 minutes après l'injection d'une dose unique est de 16,3 mg/L chez les porcs et de 9,7 mg/L chez les bovins.
Le kétoprofène se lie à environ 95 % aux protéines plasmatiques et sa biodisponibilité après administration intramusculaire est de 80 à 100 %. La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure chez les chevaux, d'environ 2,5 heures chez les bovins et de 2 à 3 heures chez les porcs. Seules de faibles quantités de kétoprofène passent dans le lait. Quatre-vingt-dix pour cent de la dose est éliminé dans les urines, principalement sous forme de métabolites. L'élimination à partir du liquide synovial est retardée.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Après première ouverture du conditionnement primaire : À conserver en dessous de 25º C.
Flacons en verre ambré de type II, avec bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I et capsules en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ORION CORPORATION
ORIONINTIE 1
02200 ESPOO
FINLANDE
FR/V/8103524 5/2023
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 50 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
10/01/2024
10/01/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).