RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CORTIZEME



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Néomycine …..……………………………………..……..

5000 UI

(sous forme de sulfate)

 

Prednisolone .………………………………………..……

1,000 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Alcool benzylique (E1519) .……………..………….…...

0,005 mL

Hydroxyméthanesulfinate de sodium .…………….…...

1,000 mg

 
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Emulsion pour application cutanée.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement local des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.



4.3. Contre-indications

Ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
Eviter que les animaux ne se lèchent, de façon à permettre un contact et une pénétration maximale du produit.
En cas de persistance des lésions, il est conseillé de consulter un vétérinaire.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le port de gant en latex par les personnes qui administrent le médicament aux animaux est recommandé.
En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la prednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
Ne pas utiliser chez la chienne et la chatte en gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.



4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe.
Une application directe sur les lésions d'une petite quantité d'émulsion, une ou deux fois par jour.
Pour assurer une meilleure pénétration, il peut être nécessaire de raser les poils au niveau de la partie malade.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : association pour usage local d'un corticoïde et d'un antibiotique de la famille des aminoglycosides.
Code ATC-vet : QD07CA01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La néomycine est un antibiotique bactéricide appartenant à la famille des aminosides, à large spectre, notamment actif sur les staphylocoques et les streptocoques.

La prednisolone est un corticoïde à action anti-inflammatoire.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La néomycine n'est pas absorbée à partir de la peau intacte.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Glycérol
Paraffine liquide légère
Alcools gras polyéthérifiés
Parfum lavande
Emulsion de siméticone
Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 15 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6326271 1/1990

Flacon de 125 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

02/02/1990 - 02/02/2010



10. Date de mise à jour du texte

03/05/2023