RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CORTIZEME EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Néomycine …..……………………………………..……..

5000 UI

(sous forme de sulfate)

 

Prednisolone .………………………………………..……

1,000 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique (E1519)

0,005 mL

Hydroxyméthanesulfinate de sodium

1,000 mg

Glycérol

/

Paraffine liquide légère

/

Alcools gras polyéthérifiés

/

Parfum lavande

/

Siméticone

/

Eau purifiée

/

 

Suspension blanche fluide homogène.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Traitement local des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.

Eviter que les animaux ne se lèchent, de façon à permettre un contact et une pénétration maximale du médicament vétérinaire.

En cas de persistance des lésions, il est conseillé de consulter un vétérinaire.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le port de gant en latex par les personnes qui administrent le médicament vétérinaire aux animaux est recommandé.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l’étiquette.

Se laver les mains après usage.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Polyurie1

Polydipsie1, Appétit excessif1

Autre trouble du système immunitaire1,2

Hyperadrénocorticisme1,3

Autre trouble métabolique1,4

1 En cas d'usage prolongé de corticostéroïdes tels que la prednisolone.

2 Immunodépression.

3 Iatrogène.

4 Redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Les études de laboratoire sur les animaux ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.

Ne pas utiliser durant la gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Usage externe.

 

Une application directe sur les lésions d'une petite quantité d'émulsion, une ou deux fois par jour.

Pour assurer une meilleure pénétration, il peut être nécessaire de raser les poils au niveau de la partie malade.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Cf. rubrique « Effets indésirables ».



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QD07CA03.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La néomycine est un antibiotique bactéricide appartenant à la famille des aminosides, à large spectre, notamment actif sur les staphylocoques et les streptocoques.

 

La prednisolone est un corticoïde à action anti-inflammatoire.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La néomycine n'est pas absorbée à partir de la peau intacte.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

VIRBAC



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6326271 1/1990

Flacon de 125 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

02/02/1990



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

27/03/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).