CRD 92 POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Un g contient : |
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Substances actives : |
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Spiramycine …………………………………… | 500000 UI |
(sous forme d’adipate) |
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Triméthoprime …………………………………. | 50 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Silice préparée |
Saccharine sodique |
Lactose monohydraté |
Poudre blanche, de saveur sucrée.
Veaux, porcins et volailles.
Traitement des infections généralisées, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la spiramycine et au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilitéau triméthoprime, à la spiramycine ou à toute autre substance du groupe des macrolides.
Aucune.
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spiramycine ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Sans objet.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la truie pendant la gestation et la lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes pour la spiramycine.
Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques mais à des doses orales maternotoxiques.
Les études de laboratoire sur les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes pour le triméthoprime.
Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes pour le triméthoprime, à des doses maternotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Voie orale.
100 000 UI de spiramycine et 10 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 2 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée en spiramycine et en triméthoprime par kg de poids vif, la quantité de médicament vétérinaire à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
Aucun connu.
Sans objet.
Veaux et porcins :
- Viande et abats : 10 jours.
Volailles :
- Viande et abats : 10 jours.
Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
QJ01RA04.
La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Elle se lie au site donneur et empêche la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle agit essentiellement sur les organismes se divisant rapidement. La spiramycine a une activité principalement bactériostatique.
Une résistance croisée à d'autres macrolides est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique chez les streptocoques et les staphylocoques.
Le triméthoprime est un anti-infectieux qui appartient à la famille des diaminopyrimidines. Le triméthoprime exerce un pouvoir bactéricide en bloquant la biosynthèse de l'acide folique par inhibition de la dihydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité de cette association s'étend à la fois aux germes Gram positif (Streptococcus, Staphylococcus.), aux germes Gram négatif (Echerichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...) et aux mycoplasmes (Mycoplasma spp).
Après administration orale, la spiramycine est rapidement absorbée et diffuse dans tous les tissus et les séreuses à l'exception des méninges. La liaison aux protéines plasmatiques est très faible et les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, le foie, les reins, la rate et les os. La spiramycine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
La spiramycine est excrétée essentiellement par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). La spiramycine est excrétée par les fèces essentiellement sous forme de néospiramycine active.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Après ouverture : bien refermer le conditionnement et conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sachet polyéthylène-aluminium-papier (100 g).
Boîte polyéthylène haute densité avec couvercle muni d'un joint polyéthylène basse densité-aluminium-carton (1 kg).
Sac polyéthylène basse densité (2,5 kg).
Sac polyéthylène basse densité-papier-papier-papier (5 kg et 25 kg).
Sac polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip
(1 kg et 5 kg).
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA FRANCE S.A.S.
FR/V/5919634 1/1990
Boîte de 10 sachets de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 1 kg avec fermeture zip
Seau de 2,5 kg
Sac de 5 kg
Sac de 5 kg avec fermeture zip
Sac de 25 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
01/10/1990
23/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).