CYDECTINE 0,5 % POUR-ON POUR BOVINS

Chaque mL contient :

Substance active :

Excipients :

Solution huileuse jaune pâle.

Bovins.

Affections des bovins à parasites sensibles à la moxidectine.

Pour le traitement des infestations par :

- les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :

- Haemonchus placei

- Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)

- Trichostrongylus axei

-Nematodirus helvetianus

- Cooperia oncophora

- Cooperia punctata (adultes)

- Oesophagostomum radiatum (adultes)

- Bunostomum phlebotomum (adultes).

- les nématodes adultes de l'appareil respiratoire :

- Dictyocaulus viviparus.

- les hypodermes (larves en migration) :

- Hypoderma bovis

- Hypoderma lineatum.

- les poux :

- Linognathus vituli

- Haematopinus eurysternus

- Solenopotes capillatus

- Bovicola bovis (Damalinia bovis).

- les acariens responsables de gale :

- Sarcoptes scabiei

- Psoroptes ovis

- Chorioptes bovis.

- les mouches des cornes :

- Haematobia irritans.

Le médicament a un effet rémanent de :

- 5 semaines sur Ostertagia ostertagi

- 6 semaines sur Dictyocaulus viviparus.

Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, notamment de la mortalité chez les chiens, peuvent se produire.

Cf. rubrique 3.12.

Aucune.

Pour application topique uniquement.

Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.

Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux. Ne pas fumer, boire ni manger pendant la manipulation du produit. Se laver les mains après utilisation.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, des vêtements de travail de protection et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de déversement sur les vêtements, retirer immédiatement tout vêtement contaminé et laver la peau exposée à l’eau et au savon.

En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à l’eau courante. Si l’irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages ; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.

- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau lors de la première semaine suivant le traitement.

Bovins :

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation, lactation et fertilité :

L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation, en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée. Cf. rubrique 3.12.

Aucune connue.

Pour administration pour-on.

500 µg de moxidectine/kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 10 kg) par voie topique en administration unique.

Administrer sur la ligne du dos de l'animal, des épaules à la queue.

Appliquer sur une peau propre.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Il convient de vérifier la précision du dispositif de dosage. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids corporel et la dose doit être déterminée en conséquence, afin d’éviter tout sous-dosage ou surdosage.

Agiter avant utilisation.

Mode d’emploi du système de dosage par pression et versement (flacons de 500 mL et de 1 litre uniquement) :

Étape 1 : Retirer le bouchon à vis du réservoir doseur uniquement. Retirer l’opercule.

Étape 2 : Presser doucement le flacon afin de remplir le réservoir doseur avec la quantité de liquide requise.

Étape 3 : Verser sur l’animal, conformément aux instructions, le volume de liquide mesuré dans le réservoir. Répéter les étapes 2 et 3 pour les animaux suivants.

Étape 4 : Après utilisation, remettre le bouchon à vis sur le réservoir doseur.

Mode d’emploi avec un pistolet applicateur pour-on (bidons dorsaux de 2,5 et 5 litres) :

Raccorder le pistolet applicateur pour-on au bidon dorsal comme indiqué :

Fixer l’extrémité ouverte du tube de prélèvement au bouchon muni d’une tige.

Remplacer le bouchon de transport par le bouchon muni du tube de prélèvement. Serrer le bouchon de prélèvement.

Amorcer doucement le pistolet applicateur pour-on en vérifiant l’absence de fuites.

Respecter les instructions du fabricant pour l’utilisation et l’entretien corrects du matériel.

Aucun signe de surdosage n'a été observé avec le médicament vétérinaire après administration de dix fois la dose recommandée.

Les symptômes de surdosage avec la moxidectine se manifestent sous forme d'hypersalivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Sans objet.

Viande et abats : 14 jours.

Lait : 6 jours (144 heures).

QP54AB02.

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines qui agit principalement par interférence avec les récepteurs GABA (acide gamma amino butyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire.

La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs postsynaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.

Après administration topique, la moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels (sauf dans les muscles), mais en raison de sa liposolubilité, le tissu cible est la graisse ; les concentrations y sont 5 à 15 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus.

La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces, ou le composé parental représente environ 50 %.

La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants :

CE₅₀ : concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d’une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.

CSEO : dans l’étude, concentration à laquelle aucun effet n’est observé.

Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d’atténuer ce risque, toutes les précautions d’emploi et d’élimination doivent être respectées.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

À conserver à une température de dépassant pas 25°C.

Après congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.

Flacons de 500 mL et de 1L en polyéthylène haute densité fluoré, munis d’un bouchon à vis en PP et d’un opercule en polyéthylène.

Bidons dorsaux de 2,5L en polyéthylène haute densité fluoré, munis d’un bouchon à vis en PP et de deux bouchons verseurs en PP avec joint en nitrile.

Bidons dorsaux de 5L en polyéthylène haute densité fluoré, munis d’un bouchon à vis en PP et d’un bouchon verseur en PP avec joint en nitrile.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ZOETIS FRANCE

FR/V/9745491 9/1996

Boîte de 1 flacon de 500 mL
Boîte de 1 flacon de 1 L
Boîte de 1 flacon de 2,5 L
Boîte de 1 flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

09/08/1996

22/10/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).