RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

D. HYDRAT SOLUTION POUR PERFUSION



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Bicarbonate de sodium ………………………………….………

10,000 mg

Glucose ………………………………………….…………...…...

30,000 mg

Saccharose ……………………………………………………….

10,000 mg

Caféine …………………………………………………………….

0,375 mg

Chlorure de sodium ……………………………………..……….

9,000 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)

0,700 mg

Parahydroxybenzoate de propyle sodique

0,300 mg

Ponceau 4R (E124)

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Solution limpide de couleur rose à rose pâle.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins (veaux).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement symptomatique de la déshydratation.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’alcalose métabolique.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.

L'administration par voie intraveineuse doit être lente en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Bovins (veaux) :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Hypervolémie1

Œdème du poumon 1,2

1 En cas d’administration intraveineuse trop rapide.

2 Aigu.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie intraveineuse lente.

 

Veaux : 500 mL.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Alcalose métabolique et dépression ventilatoire, œdème aigu du poumon.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QB05BB02.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La solution hypertonique apporte du glucose et du saccharose qui permettent un apport énergétique immédiat à l'organisme.

Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant permettant de réguler rapidement l'équilibre acido-basique du plasma.

La caféine est un stimulant de l'ensemble du système nerveux central et en particulier les centres respiratoires.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration intraveineuse, le glucose et le saccharose sont rapidement utilisés par les cellules pour fabriquer de l'énergie, du dioxyde de carbone et de l'eau. Le glucose peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie, son excès est éliminé essentiellement dans l'urine.

 

Le bicarbonate de sodium est un composé physiologique du plasma. Son action est donc immédiate.

La caféine diffuse dans le milieu extra vasculaire rapidement. Au niveau plasmatique, elle est faiblement liée aux protéines circulantes. Elle passe la barrière hémato-encéphalique. La caféine est presque complètement métabolisée au niveau hépatique par oxydation, déméthylation et acétylation.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament vétérinaire doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylene de haute densité

Bouchon caoutchouc chlorobutyle

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOPHARMA FRANCE S.A.S.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0408561 0/1992

Flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

18/06/1992



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

05/05/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).