RCP

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. Dénomination du médicament vétérinaire

DEPARMUNE

2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,2 mL contient :

Substances actives :
Parvovirus du canard de Barbarie, inactivé, souche FM ...............	GMT SN* ≥ 7,7 log₂
Virus de la maladie de Derzsy, inactivé, souche LB ………………	GMT SN* ≥ 7,9 log₂

Adjuvant :
Paraffine liquide légère ………….……...….…………………...…….	0,126 mL

*GMT SN : moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Canards de Barbarie.

4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les canards de Barbarie à partir de 1 jour d'âge :
- Immunisation active contre la maladie de Derzsy et la Parvovirose du canard de Barbarie.

Une protection a été mise en évidence 7 jours après la deuxième injection.
Une durée d'immunité de 3 semaines après la deuxième injection a été établie.

4.3. Contre-indications

Non connues.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les canetons à l'âge de 1 jour, l'injection par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet est fortement déconseillée (cf. rubrique « Posologie et voie d'administration »).

4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
La température du vaccin doit atteindre 15-25°C (le laisser à température ambiante) avant utilisation.
Bien secouer avant utilisation.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

A l'attention de l'utilisateur :
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d'engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'une injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main (la gravité et l'évolution des lésions dépendent principalement du site de l'injection accidentelle). En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.

A l'attention du médecin traitant :
Ce produit contient une huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

iii) Autres précautions

Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après vaccination, un granulome (résidu vaccinal) de petite taille peut se former au point d'injection, persistant pendant au moins 35 jours.

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la période de ponte.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin mélangé ou non avec d'autres vaccins.

4.9. Posologie et voie d'administration

Administrer 1 dose de 0,2 mL par voie sous-cutanée (partie inférieure du cou) ou intramusculaire (muscles du bréchet sauf pour les canetons de 1 jour d'âge ou muscle de la cuisse).

Après une longue période de stockage, il peut apparaître un dépôt grisâtre au fond du flacon. Agiter le flacon pour permettre le retour du produit à une apparence homogène. Ceci n'a aucun effet sur l'innocuité ou l'efficacité du produit.

Schéma vaccinal :

Première injection : 1 dose de 0,2 mL dès 1 jour d'âge.
Deuxième injection : 1 dose de 0,2 mL 14 à 21 jours plus tard.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

4.11. Temps d'attente

Zéro jour.

5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01BA.

Quel que soit leur niveau d'anticorps d'origine maternelle, le vaccin induit chez les canetons de Barbarie une immunisation active contre les deux agents responsables de la maladie de Derzsy et de la Parvovirose du canard de Barbarie.
Le vaccin contient 3 µg de thiomersal.

6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Paraffine liquide légère

Oléate de sorbitan (E 494)

Polysorbate 80 (E 433)

Thiomersal

Solution de PBS

6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène basse densité
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE

8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3027075 8/2004

Boîte de 1 flacon de 100 mL (500 doses)
Boîte de 1 flacon de 500 mL (2500 doses)
Boîte de 5 flacons de 100 mL (5x500 doses)
Boîte de 5 flacons de 500 mL (5x2500 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/12/2004 - 06/10/2009

10. Date de mise à jour du texte

06/11/2024