1. Dénomination du médicament vétérinaire
DEPOCILLINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Benzylpénicilline ...................(sous forme de procaïne monohydratée) | 170,41 mg |
| | |
| Excipient(s) : | |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ........ | 1,10 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Equins, bovins, porcins, ovins, chiens, chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les équins, bovins, porcins, ovins, chiens et chats :
- Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panari interdigité, piétin...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux sensibilisés aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes ou hamsters.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 ml.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l'urgence médicale.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de toxicité sur la reproduction, effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire.
7 mg à 17 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, par voie intramusculaire soit :
| Chevaux - bovins adultes (500 kg) ...... | 20 à 50 ml |
| Jeunes bovins (400 kg) ........... | 15 à 40 ml |
| Veaux - poulains (100 kg) ........... | 4 à 10 ml |
| Ovins (50 kg) ................ | 2 à 5 ml |
| Porcins (50 kg) ................ | 2 à 5 ml |
| Chiens (10 kg) ............... | 1 ml |
| Chats (5 kg) ................ | 0,5 ml |
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 ml.
Voir rubrique « effets indésirables ».
4.11. Temps d'attente
Bovins et ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 10 jours.
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Equins :
- Viande et abats : 15 jours.
- Lait : 10 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique systémique, pénicilline sensible aux béta-lactamases.
ATC-vet code : QJ01CE01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne en interférant avec le dernier stade de la synthèse de peptidoglycane. La benzylpénicilline exerce une action bactéricide en agissant sur les cellules en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur synthèse.
La benzylpénicilline est active in vitro sur les bactéries aérobies à Gram positif comme Staphylococcus aureus, les streptocoques, et la plupart des Actinomyces spp. (Corynebacteries) et Erysipelothrix spp. ainsi que sur la majorité des clostridies.
La benzylpénicilline est également active in vitro sur certaines bactéries à Gram négatif dont Pasteurella multocida et Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après injection intramusculaire, la benzylpénicilline est progressivement résorbée au niveau du site d'injection. Après résorption, la benzylpénicilline est largement distribuée dans le liquide extracellulaire mais les membranes sont peu traversées en raison de sa faible lipophilie et de son haut degré d'ionisation. Les volumes de distribution apparents sont relativement faibles (0,2 - 0,3 L/kg). La benzylpénicilline est éliminée presque en totalité par les reins et donc à des teneurs très élevées dans l'urine. Les mécanismes d'excrétion rénale impliquent la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Phosphate monopotassique
Citrate sodique dihydraté
Edétate disodique
Povidone K30
Lécithine
Hydroxyde de sodium ou acide phosphorique
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Flacon verre :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture.
Flacon PET :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II incolore
Flacon polyéthylène téréphtalate incolore
Bouchon bromobutyle (30 ml, 50 ml et 250 ml)
Bouchon chlorobutyle (30 ml, 50 ml et 100 ml)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1587200 3/1989
Boîte de 1 flacon verre de 30 ml
Boîte de 12 flacons verre de 30 ml
Boîte de 12 flacons verre de 50 ml
Boîte de 1 flacon verre de 100 ml
Boîte de 1 flacon pet de 100 ml
Boîte de 12 flacons verre de 100 ml
Boîte de 12 flacons pet de 100 ml
Boîte de 1 flacon pet de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
10/12/2014