DEPOCILLINE SUSPENSION INJECTABLE
Chaque mL contient : |
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Substance active : |
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Benzylpénicilline ...................................................................................... | 170,41 mg |
(sous forme de procaïne monohydratée) |
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(équivalant à 300 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée) |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,10 mg |
Phosphate monopotassique |
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Citrate de sodium dihydraté |
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Edétate disodique |
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Povidone K30 |
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Lécithine |
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Hydroxyde de sodium ou acide phosphorique |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension blanche à blanc cassé.
Chevaux, bovins, porcins, ovins, chiens, chats.
Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panari interdigité, piétin...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes ou hamsters.
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Après absorption, la benzylpénicilline pénètre mal les membranes biologiques (par exemple, la barrière hémato-encéphalique) car elle est ionisée et peu liposoluble. L'utilisation du médicament vétérinaire pour le traitement de la méningite ou des infections du SNC dues, par exemple, à Streptococcus suis ou à Listeria monocytogenes peut s'avérer inefficace. En outre, la benzylpénicilline pénètre mal les cellules des mammifères et, par conséquent, ce médicament vétérinaire peut avoir peu d'effet dans le traitement des agents pathogènes intracellulaires, par exemple Listeria monocytogenes.
Des valeurs élevées de CMI ou des profils de distribution bimodale suggérant une résistance acquise ont été rapportés pour les bactéries suivantes :
- Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. responsable des MMA/PPDS, Streptococcus spp.et S. suis chez les porcs ;
- Fusobacterium necrophorum responsable de la métrite et Mannheimia haemolytica, ainsi que Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii et Trueperella pyogenes chez les bovins ;
- S. aureus, staphylocoques à coagulase négative et Enterococcus spp. chez les chiens ;
- Staphylococcus aureus et Staphylococcus felis chez les chats.
L'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner un manque d'efficacité clinique dans le traitement des infections causées par ces bactéries.
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 mL.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le médicament vétérinaire, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l'urgence médicale.
Sans objet.
Chevaux, bovins, ovins, chiens, chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie |
Porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité, Anaphylaxie ; Troubles systémiques1 |
1 Des effets toxiques systémiques ont été observés chez les jeunes porcelets. Ces effets sont transitoires mais peuvent être potentiellement mortels, en particulier à des doses plus élevées.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les espèces cibles.
Les études effectuées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, ni d’effets sur la reproduction.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
Voie intramusculaire.
Bovins, ovins, porcins et chevaux :
12 à 30 mg/kg de benzylpénicilline procaïne par kg de poids vif et par jour soit 4 à 10 mL pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 7 jours.
Chiens et chats :
30 mg/kg de benzylpénicilline procaïne par kg de poids vif et par jour soit 0,1 mL par kg de poids vif par jour pendant 3 à 7 jours.
Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter un sous-dosage.
La durée appropriée du traitement doit être choisie en fonction des besoins cliniques et du rétablissement individuel de l'animal traité. Il convient de tenir compte de l'accessibilité du tissu cible et des caractéristiques de l'agent pathogène cible.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 mL.
Voir rubrique « 3.6 - Effets Indésirables ».
Sans objet.
Bovins et ovins :
- Viande et abats : 14 jours pour une durée de traitement de 3 à 5 jours.
16 jours pour une durée de traitement de 6 à 7 jours.
- Lait : 10 jours.
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours pour une durée de traitement de 3 à 5 jours.
16 jours pour une durée de traitement de 6 à 7 jours.
Chevaux :
- Viande et abats : 15 jours pour une durée de traitement de 3 à 5 jours.
17 jours pour une durée de traitement de 6 à 7 jours
- Lait : 10 jours.
QJ01CE01.
La benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne en interférant avec le dernier stade de la synthèse de peptidoglycane. La benzylpénicilline exerce une action bactéricide en agissant sur les cellules en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur synthèse.
La benzylpénicilline est active in vitro sur les bactéries aérobies à Gram positif comme Staphylococcus aureus, les streptocoques, et la plupart des Actinomyces spp. (Corynebacteries) et Erysipelothrix spp. ainsi que sur la majorité des clostridies.
La benzylpénicilline est également active in vitro sur certaines bactéries à Gram négatif dont Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae.
Entérobactéries : Bacteroides fragilis, la plupart des Campylobacter spp., Nocardia spp. et Pseudomonas spp. ainsi que Staphylococcus spp. productrice de bêta-lactamases sont résistantes.
Après injection intramusculaire, la benzylpénicilline est progressivement résorbée au niveau du site d'injection. Après résorption, la benzylpénicilline est largement distribuée dans le liquide extracellulaire mais les membranes sont peu traversées en raison de sa faible lipophilie et de son haut degré d'ionisation. Les volumes de distribution apparents sont relativement faibles (0,2 - 0,3 L/kg). La benzylpénicilline est éliminée presque en totalité par les reins et donc à des teneurs très élevées dans l'urine. Les mécanismes d'excrétion rénale impliquent la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire.
Aucune connue.
Flacon verre :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Flacon PET :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon verre type II incolore
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET) incolore
Bouchon bromobutyle (30 mL, 50 mL et 250 mL)
Bouchon chlorobutyle (30 mL, 50 mL et 100 mL)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
INTERVET
FR/V/1587200 3/1989
Boîte de 1 flacon verre de 30 mL
Boîte de 12 flacons verre de 30 mL
Boîte de 12 flacons verre de 50 mL
Boîte de 1 flacon verre de 100 mL
Boîte de 1 flacon PET de 100 mL
Boîte de 12 flacons verre de 100 mL
Boîte de 12 flacons PET de 100 mL
Boîte de 1 flacon PET de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/04/1989
15/05/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).