DERMANOLON SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHIENS ET CHATS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Acétonide de triamcinolone | 1,77 mg |
Acide salicylique | 17,7 mg |
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Ethanol à 96 pour cent | / |
Chlorure de benzalkonium | 0,4415 mg |
Eau purifiée | / |
Solution limpide et incolore.
Chiens et chats.
Traitement symptomatique de la dermatite séborrhéique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
Au début du traitement, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermatite séborrhéique peut être une affection primitive, mais elle peut également être la conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes, parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermatite séborrhéique. Il est donc essentiel d’identifier tout processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Comme les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour pouvoir être traités, ce médicament vétérinaire ne pourra pas être utilisé chez certains animaux, notamment les chiens et les chats de petite taille ou ceux présentant des lésions très étendues.
Pour la dose maximale recommandée voir la rubrique 3.9.
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le médicament vétérinaire est utilisé sous un pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d’un débit sanguin élevé ou s’il est ingéré par léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du médicament vétérinaire par les animaux traités et les contacts entre les animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés ou confirmés (par exemple : diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés de moins de 7 mois) devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire traitant et s’accompagner de réévaluations cliniques régulières.
Ne pas appliquer dans les yeux ni sur les muqueuses. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur une peau abîmée.
Ce médicament vétérinaire contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le médicament vétérinaire sans surveillance. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut être nocif pour le fœtus. Le médicament vétérinaire pouvant être absorbé au travers de la peau, les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire ni maintenir l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l’animal traité pendant au moins 4 heures après l’application.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter tout contact cutané avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables jetables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone cutanée affectée ou pour maintenir l’animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, se laver les mains ou la zone cutanée exposée et demander conseil à un médecin si une réaction d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.
Ce produit peut être irritant pour les yeux. Eviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Pulvériser dans un espace bien ventilé. Eviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de toucher les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé aux propriétaires, et en particulier aux enfants, de ne pas dormir avec un animal récemment traité.
Sans objet.
Chiens et chats :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Amincissement de la peaua Retard de cicatrisationa Suppression surrénaliennea |
a L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher des effets locaux et systémiques.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Voie cutanée.
La dose est 1 pulvérisation pour 1,75 kg de poids corporel, 2 fois par jour.
Comme le médicament vétérinaire doit être appliqué 2 fois par jour, les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour que 2 pulvérisations par jour soient possibles (1 pulvérisation, 2 fois par jour).
Veiller à pointer l’embout du pulvérisateur en direction de la zone à traiter. Brosser le pelage de l’animal à rebrousse-poil, puis pulvériser le médicament vétérinaire en tenant la pompe à 10 cm environ de la zone à traiter. Eviter de pulvériser le médicament vétérinaire à proximité de la gueule de l’animal.
Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament vétérinaire couvre la zone cutanée affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les chiens sévèrement atteints, l’effet peut être amplifié en appliquant une deuxième et une troisième couche dès que la première couche est sèche, à condition de ne pas dépasser le nombre total maximal de pulvérisations autorisé (1 pulvérisation par tranche de 1,75 kg, 2 fois par jour). Chaque pulvérisation délivre environ 0,2 mL de médicament vétérinaire sur une zone circulaire de 10 cm de diamètre environ.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à quelques jours après disparition totale des symptômes cliniques mais sans dépasser un total de 14 jours.
L’utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.
Sans objet.
Sans objet.
QD07XB02
L’acétonide de triamcinolone, à cette concentration, est un stéroïde d’activité modérée. Les corticoïdes exercent une action anti-inflammatoire et vasoconstrictrice. Ils inhibent la réponse inflammatoire et les symptômes de divers troubles souvent associés à une démangeaison. Cependant, le traitement ne soigne pas la pathologie sous-jacente.
L’acide salicylique exerce un effet kératolytique et acidifiant.
L’acétonide de triamcinolone peut être absorbé au travers de la peau et, bien que sa concentration soit faible, une action systémique ne peut être exclue. Après absorption systémique, la triamcinolone se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 60 % à 70 %. La triamcinolone est métabolisée essentiellement dans le foie. Le principal métabolite est la 6β-hydroxytriamcinolone, qui est excrétée principalement sous la forme de sulfates et de glucuroconjugués dans les urines.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon blanc polyéthylène haute densité de 50 ou 75 mL avec pompe doseuse polypropylène et bouchon polymère styrène acrylonitrile.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LE VET. BEHEER B.V.
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER (UTRECHT)
PAYS-BAS
FR/V/2086520 1/2016
Boîte carton de 1 flacon de 50 mL
Boîte carton de 1 flacon de 75 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/01/2017 - 23/11/2021
24/06/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).