RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DERMINE BIOCANINA 7,090 MG / 50,0 MG / 5,0 MG / 100,0 MG COMPRIMES ENROBES POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé enrobé de 350 mg contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Prométhazine………………………………………………

7,090 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

(équivalant à 8 mg de chlorhydrate de prométhazine)

 

Théophylline………………………………………….…….

50,000 mg

Anétholtrithione………………………………….…………

5,000 mg

Méthionine…………………………………….……………

100,000 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Noyau

 

Cellulose microcristalline

 

Povidone

 

Carboxyméthylamidon sodique type A

 

Stéarate de magnésium

 

Laurisulfate de sodium

 

Enrobage

 

Saccharose

 

Dioxyde de titane (E171)

0,990 mg

Indigotine (E132)

0,003 mg

Jaune de quinoléine (E104)

0,040 mg

Gélatine

 

Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle

 

Talc

 

Cire d’abeille blanche (E901)

 

Cire de carnauba (E903)

 

 

Comprimés dragéifiés de couleur vert clair.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chien et chat.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement d'appoint des dermatoses d'origine allergique, telles que :

 

- Eczémas chroniques,

- Desquamation et pellicules,

- Alopécies diffuses accompagnées de lésions cutanées, prurits.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Agitation

Vomissements

Troubles neurologiques (ataxie, hyperesthésie, somnolence, mydriase)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Utilisation non recommandée durant la gestation ou la lactation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

1,4 mg de prométhazine, 10 mg de théophylline, 1 mg d'anétholtrithione et 20 mg de méthionine par kg de poids corporel par jour, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par jour soit :

 

Espèces ou poids corporel

Nombre de comprimés

Chat de plus de 6 mois

1 comprimé par jour

Chien de moins de 5 kg

1 comprimé par jour

Chien de 5 à 10 kg

1 comprimé, 2 fois par jour

Chien de 10 à 20 kg

2 comprimés, 2 fois par jour

Chien de plus de 20 kg

3 comprimés, 2 fois par jour

 

Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.

 

Durée d'administration : Cures de 15 jours par mois, renouvelables tous les mois pendant plusieurs mois



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QR03DA54



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La prométhazine est un antihistaminique efficace pour combattre les inflammations cutanées.

La méthionine, facteur lipotrope, la théophylline, diurétique, et l'anétholtrithione, cholérétique, agissent

au niveau du foie et des reins pour éliminer les toxines responsables de l'inflammation de la peau.

Elle peut être utilisée pendant de longues périodes, et associée ou alternée avec des corticoïdes.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Non connue.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0470026 9/1980

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 36 comprimés enrobés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

04/01/1980 - 16/11/2009



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

07/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).