RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DERMOGINE POUDRE ORALE POUR EQUINS CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Griséofulvine ...........................................................

100 mg

 

 

Excipient :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Carbonate de calcium

 

Poudre homogène fine presque blanche à grise.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux (non producteur de denrées), chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement curatif et préventif des teignes dues à Trichophyton spp. et à Microsporum.



3.3 Contre-indications

Ne pas traiter les femelles gestantes.



3.4 Mises en garde particulières

A utiliser avec précaution chez les chats lors d'infection par le virus de l'immunodéficience féline (FIV) en raison d'une possible neutropénie iatrogène.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être administré au moment du repas enrichi en lipides pour obtenir une meilleure absorption digestive.

Traiter tous les animaux d'un même lot dès l'apparition de la maladie, pour éviter son extension. Désinfecter simultanément les locaux.

En cas de sous-dosage, les rechutes sont fréquentes.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité à la griséofulvine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Insuffisance hépatique

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Troubles gastro-intestinaux

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

La griséofulvine est tératogène.

Ne pas administrer chez les femelles gestantes.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

Chevaux :

10 mg de griséofulvine par kg de poids vif et par jour, soit 10 grammes de poudre orale mélangée à l'aliment pour 100 kg pendant 7 jours de suite.

Il est possible de faire 2 traitements seulement à la dose de 35 mg de griséofulvine par kg, soit 35 g de poudre orale pour 100 kg, à 3 à 5 jours d'intervalle.

 

Chiens, chats :

20 mg de griséofulvine par kg de poids corporel et par jour, soit 1 g de poudre orale pour 5 kg mélangée à la pâtée, pendant 3 à 4 semaines de suite.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, une toxicité hépatique peut être observée et de rares cas de neurotoxicité ont été décrits chez le chat.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QD01BA01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La griséofulvine est un antibiotique fongistatique produit par Pénicillium griséofulvum qui inhibe la polymérisation des microtubules intra-cellulaires des dermatophytes produisant un blocage en métaphase. Le spectre d'activité de la griséofulvine est limité aux dermatophytes (microsporum, épidermophyton et trichophyton).



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration orale, la griséofulvine est absorbée principalement au niveau intestinal et atteint sa concentration plasmatique maximale en 4 à 6 heures.

Elle se retrouve dans les cellules synthétisant les précurseurs de la kératine, associée à celle-ci dans les phanères. Le métabolisme est essentiellement hépatique et l'élimination de la griséofulvine est en priorité urinaire.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Seau polyéthylène

Boîte aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8551428 1/1992

Boîte de 20 sachets de 175 g
Boîte de 100 g
Boîte de 250 g
Boîte de 1 kg
Seau de 1,750 kg de poudre contenant une dosette de 5/10 g et une dosette de 70 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

07/07/1992 - 12/07/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

01/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).