DETOGESIC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
Chaque mL contient :
Substance active :
Détomidine 8,36 mg
(équivalant à 10 mg de chlorhydrate de détomidine)
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1 mg |
Chlorure de sodium |
|
Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) |
|
Eau pour préparations injectables |
|
Solution claire, presque transparente.
Chevaux.
Sédation et analgésie chez les chevaux au cours de divers examens et traitements, et dans les situations où l’administration du médicament vétérinaire facilitera la manipulation des animaux. Pour prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou par inhalation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque sévère, des anomalies cardiaques, un bloc AV/SA préexistant, une maladie respiratoire grave ou une altération sévère de la fonction hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques sans surveillance renforcée du cheval qui permettrait de déceler tout signe de détérioration clinique.
Ne pas utiliser en combinaison avec des amines sympathomimétiques ou avec des sulfamides potentialisés par voie intraveineuse. L'utilisation concomitante avec des sulfamides potentialisés par voie intraveineuse peut provoquer une arythmie cardiaque à l'issue fatale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Aucune.
Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée par le vétérinaire responsable avant l'administration du médicament vétérinaire aux catégories d'animaux suivantes : ceux qui approchent de l’état de choc endotoxique ou traumatique, les animaux déshydratés ou souffrant d'une maladie respiratoire, les chevaux présentant une bradycardie préexistante, de la fièvre, ou soumis à un stress extrême. Lors d'une sédation prolongée, surveiller la température corporelle et, si nécessaire, prendre des mesures pour maintenir une température corporelle normale.
Lorsque le médicament vétérinaire est administré, il convient de laisser l'animal se reposer dans un endroit aussi calme que possible. Avant d'entamer une procédure, il faut laisser la sédation atteindre son effet maximal (environ 10 à 15 minutes après l'administration par IV). Au début de l'effet, il est à noter que l'animal peut tituber et baisser la tête.
Pour les chevaux, il est recommandé de rester à jeun pendant 12 heures avant l'anesthésie prévue. La nourriture et l'eau doivent être suspendues jusqu'à ce que l'effet sédatif du médicament vétérinaire se soit dissipé.
Pour les procédures douloureuses, le médicament vétérinaire doit être associé à (un) ou plusieurs autre(s) agent(s) analgésique(s).
Certains chevaux, bien qu'apparemment profondément sédatés, peuvent encore réagir à des stimuli externes. Des mesures de sécurité régulières doivent être prises pour protéger les praticiens et les personnes qui les manipulent.
La détomidine est un agoniste des adrénorécepteurs alpha-2, qui peut entraîner une sédation, une somnolence, une diminution de la pression artérielle et du rythme cardiaque chez l'homme.
En cas d’ingestion ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette, mais NE CONDUISEZ PAS car une sédation et des modifications de la pression artérielle peuvent survenir.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Immédiatement après exposition, laver la peau exposée avec de grandes quantités d'eau fraîche. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau fraîche. Si des symptômes apparaissent, demander l'avis d'un médecin.
Si des femmes enceintes manipulent le médicament vétérinaire, il convient d'être particulièrement prudent et de ne pas se l’auto-injecter, car des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle.
Pour le médecin :
Le chlorhydrate de détomidine est un agoniste des adrénorécepteurs alpha-2. Les symptômes après absorption peuvent impliquer des effets cliniques, notamment une sédation dépendante de la dose, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Sans objet.
Chevaux :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Arythmie1, Bradycardie, Bloc cardiaque2, Hypertension (transitoire), Hypotension (transitoire) Hyperglycémie Ataxie, Tremblements musculaires Miction3 Prolapsus pénien (transitoire)4, Contractions utérines Augmentation de la transpiration (transitoire), Piloérection Hyperthermie, Hypothermie |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Hypersalivation (transitoire) Ecoulement nasal5 Gonflement de la peau6 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Coliques7 Urticaire Hyperventilation, Dépression respiratoire |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Excitation Réaction d'hypersensibilité |
1,2 Provoque des modifications dans la conductivité du muscle cardiaque, comme en témoignent les blocs auriculo-ventriculaires et sino-auriculaires partiels.
3 Un effet diurétique peut être observé 45 à 60 minutes après le traitement.
4 Un prolapsus partiel du pénis peut se produire chez les étalons et les hongres.
5,6 Des écoulements de mucus par le nez et un œdème de la tête et de la face peuvent être observés en raison de l'abaissement continu de la tête pendant la sédation.
7 Les substances de cette classe inhibent la motilité intestinale.
Des réactions indésirables légères ont été signalées comme se résolvant sans problème et sans traitement. Les effets indésirables doivent être traités de manière symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus.
A d’autres stades de la gestation, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Lactation :
La détomidine est excrétée à l'état de traces dans le lait. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les chevaux reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La détomidine a un effet additif/synergique avec d'autres sédatifs, anesthésiques, hypnotiques et analgésiques et, par conséquent, un ajustement approprié de la dose peut être nécessaire.
Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé en prémédication avant une anesthésie générale, il peut retarder le début de l'induction.
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, car ces agents neutralisent l'effet sédatif de la détomidine, sauf en cas d'incidents anesthésiques.
Pour les sulfamides potentialisés administrés par voie intraveineuse, voir la rubrique 3.3 « Contre-indications ».
Voie intraveineuse (IV).
A administrer par injection intraveineuse lente de chlorhydrate de détomidine à une dose de 10-80 µg/kg en fonction du degré et de la durée de la sédation et de l'analgésie requises. L'effet est plus rapide après l'administration intraveineuse. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Usage unique (chevaux)
Dose | Effet | Durée de l'effet (h) | Autres effets | |
mL/100 kg | μg/kg | |||
0,1 – 0,2 | 10 – 20 | Sédation | 0,5 – 1 |
|
0,2 – 0,4 | 20 – 40 | Sédation et analgésie | 0,5 – 1 | Légers titubements |
0,4 – 0,8 | 40 – 80 | Sédation plus profonde et meilleure analgésie | 0,5 – 2 | Titubements, transpiration, piloérection, tremblements musculaires |
Les premiers effets apparaissent 2 à 5 minutes après injection en IV. L’effet complet est observé 10 à 15 minutes après l’injection en IV. Si nécessaire, le chlorhydrate de détomidine peut être administré jusqu'à une dose totale de 80 μg/kg.
Les instructions de dosage suivantes montrent différentes possibilités de combinaison du chlorhydrate de détomidine. Cependant, l'administration simultanée avec d'autres médicaments doit toujours être basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable et doit être effectuée en tenant compte du RCP des médicaments vétérinaires concernés.
Combinaisons avec la détomidine pour accroître la sédation ou l'analgésie chez un cheval debout
Chlorhydrate de détomidine 10–30 μg/kg IV en combinaison avec soit
• butorphanol 0,025–0,05 mg/kg IV ou
• lévométhadone 0,05–0,1 mg/kg IV ou
• acépromazine 0,02–0,05 mg/kg IV
Combinaisons avec la détomidine pour la sédation préanesthésique chez le cheval
Les anesthésiques suivants peuvent être utilisés après la prémédication au chlorhydrate de détomidine (10–20 μg/kg) pour obtenir un décubitus latéral et une anesthésie générale :
• kétamine 2,2 mg/kg IV ou
• thiopental 3–6 mg/kg IV ou
• guaifénésine IV (jusqu'à obtention de l'effet désiré) suivie de kétamine 2,2 mg/kg IV
Administrer les médicaments vétérinaires avant la kétamine et laisser suffisamment de temps pour que la sédation se développe (5 minutes). La kétamine et le médicament vétérinaire ne doivent donc jamais être administrés simultanément dans la même seringue.
Combinaisons avec la détomidine et les anesthésiques par inhalation chez le cheval
Le chlorhydrate de détomidine peut être utilisé comme prémédication sédative (10–30 μg/kg) avant l'induction et le maintien de l'anesthésie par inhalation. L'anesthésique par inhalation est administré jusqu'à obtention de l'effet désiré. La quantité d'anesthésiques par inhalation requise est significativement réduite par la prémédication avec la détomidine.
Combinaison avec la détomidine pour maintenir l'anesthésie par injection (anesthésie intraveineuse totale TIVA) chez le cheval
La détomidine peut être utilisée en combinaison avec la kétamine et la guaifénésine pour maintenir l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA).
La solution la mieux documentée contient de la guaifénésine 50–100 mg/mL, du chlorhydrate de détomidine 20 μg/mL et de la kétamine 2 mg/mL. 1 g de kétamine et 10 mg de chlorhydrate de détomidine sont ajoutés à 500 mL de guaifénésine à 5–10 % ; l'anesthésie est maintenue par une perfusion de 1 mL/kg/h.
Un surdosage se manifeste principalement par une récupération retardée de la sédation ou de l'anesthésie. Une dépression circulatoire et respiratoire peut se produire.
Si la récupération est retardée, il est recommandé de s'assurer que l'animal peut se réveiller dans un endroit calme et chaud. Une supplémentation en oxygène et/ou un traitement symptomatique peuvent être indiqués en cas de dépression circulatoire et respiratoire.
Les effets du médicament vétérinaire peuvent être inversés à l'aide d'un antidote contenant la substance active atipamézole, qui est un antagoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. L'atipamézole est administré à une dose 2 à 10 fois supérieure à celle du médicament vétérinaire, calculée en μg/kg. Par exemple, si un cheval a reçu le médicament vétérinaire à une dose de 20 μg/kg (0,2 ml/100 kg), la dose d'atipamézole doit être de 40-200 μg/kg (0,8-4 mL/100 kg).
Délivrance interdite au public.
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 12 heures.
QN05CM90.
La substance active de ce médicament vétérinaire est la détomidine. Sa structure chimique est le 4-(2,3-diméthylbenzyl)-imidazole-chlorhydrate. La détomidine est un a agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques dont l'effet central inhibe la transmission des impulsions nerveuses médiées par la noradrénaline. Chez l'animal, le niveau de conscience est abaissé et le seuil de douleur est augmenté. La durée et le niveau de sédation et d'analgésie dépendent de la dose.
L'administration de détomidine entraîne une diminution de la fréquence cardiaque, une élévation initiale de la pression artérielle, puis une diminution régulière jusqu'à un retour à la normale. Une modification transitoire de la conductivité du muscle cardiaque peut se produire, comme en témoignent les blocs auriculo-ventriculaires (AV) et sino-auriculaires (SA) partiels. Les réactions respiratoires comprennent un ralentissement initial de la respiration dans les quelques secondes à 1-2 minutes suivant l'administration, qui revient à la normale dans les 5 minutes. En particulier à des doses élevées, on observe fréquemment une transpiration, une piloérection, une salivation et de légers tremblements musculaires. Un prolapsus partiel et transitoire du pénis peut se produire chez les étalons et les hongres. La concentration de sucre dans le sang augmente.
La détomidine est rapidement absorbée après une injection intramusculaire, et le tmax varie de 15 à
30 minutes. La détomidine est également rapidement distribuée. Le Vd varie entre 0,75 1/kg et 1,89 1/kg. La liaison aux protéines est de 75 à 85 %. La détomidine est oxydée principalement dans le foie ; une faible proportion est méthylée dans les reins. La plupart des métabolites sont excrétés dans l'urine. La t1/2 est de 1 à 2 heures.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
A conserver dans un endroit sec.
1) Flacon multidose, transparent, en verre de Type I, contenant 10 mL de solution, qui peut être fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle rouge ou un bouchon en caoutchouc chlorobutyle gris, serti d’une capsule en aluminium.
2) Flacon multidose, transparent, en copolymère d'oléfine cyclique, contenant 15 mL de solution, qui peut être fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle rouge ou un bouchon en caoutchouc chlorobutyle gris, serti d’une capsule en aluminium.
Présentations :
Boîte en carton contenant un flacon multidose en verre de 10 mL.
Boîte en carton contenant un flacon multidose en plastique de 15 mL.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETCARE OY
FR/V/8902326 4/2008
Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 15 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
10/04/2008
28/05/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).