DEXALONE SOLUTION INJECTABLE POUR EQUINS BOVINS CAPRINS ET PORCINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Dexaméthasone……………………………………….. | 1,52 mg |
(sous forme de phosphate de disodium) |
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soit 2 mg de phosphate disodique de dexaméthasone | |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5,00 mg |
Chlorure de sodium | / |
Citrate de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable limpide et incolore.
Equins, bovins, caprins et porcins.
Chez les équins, les bovins, les caprins et les porcins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
Chez les bovins :
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation; un bilan acido-basique doit être effectué.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Sans objet.
Equins et porcins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypercorticisme iatrogène, polyuro-polydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme 1 |
1 En cas d’usage prolongé
Caprins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypercorticisme iatrogène, polyuro-polydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme 1 Baisse temporaire de la production laitière 2 |
1 En cas d’usage prolongé
2 Chez des chèvres en lactation
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypercorticisme iatrogène, polyuro-polydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme 1 Baisse temporaire de la production laitière 2 Viabilité réduite de la descendance et augmentation de l'incidence des rétentions placentaires 3 |
1 En cas d’usage prolongé
2 Chez des bovins en lactation
3 Lors d’utilisation pour induire la parturition
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
Utilisation des corticoïdes non recommandée durant la gestation, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire ou péri-articulaire.
Espèces | Posologie (en mg de dexaméthasone/kg) |
Equins, bovins, caprins, porcins | 0,015 à 0,06 mg/kg (soit 1 à 4 mL de médicament vétérinaire /100 kg) |
Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL de médicament vétérinaire par animal en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas :
Vaches : 20 mg de dexaméthasone (13 mL de médicament vétérinaire).
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Sans objet.
Bovins et caprins :
- Viande et abats : 8 jours.
- Lait : 3 jours
Equins :
- Viande et abats : 6 jours.
- Lait : 3 jours
Porcins :
- Viande et abats : 6 jours.
QH02AB02.
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100%.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Après ouverture : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip-off » ou capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
FR/V/4409579 2/1992
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
24/07/1992 - 01/03/2012
21/03/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).