RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DIARCAP



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une gélule de 320 mg contient :

 

 

 

Substance active :

 

Néomycine………………………………………….

100 000 UI

(sous forme de sulfate)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Talc

Kaolin lourd

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

Gélule :

Erythrosine (E127)

Oxyde de fer rouge (E172)

Dioxyde de titane (E171)

Oxyde de fer jaune (E172)

Gélatine

 

Gélule rouge, lisse, contenant une poudre blanc-gris.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chats et chiens.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infections digestives telles que entérites ou gastro-entérites, dues à des germes sensibles à la néomycine.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après usage.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats et chiens :

 

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation :

Cependant, du fait d'une absorption très faible, l'utilisation du médicament vétérinaire au cours de la gestation et de la lactation ne semble pas poser de problème particulier.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

20 000 UI de néomycine par kg de poids corporel par jour, correspondant à :

 

Chats et chiens de moins de 5 kg : 1 gélule par jour.

Chiens de 5 à 20 kg : 1 à 2 gélules matin et soir.

Chiens de plus de 20 kg : 2 à 3 gélules matin et soir.

 

Le traitement se conduira pendant 3 à 7 jours consécutifs.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Troubles digestifs, nausées, vomissements.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QA07AA01



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes Gram-positif, en particulier Staphylocoques et de façon moins active Streptocoques, et les germes Gram-négatif, en particulier Escherichia coli. La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La néomycine n'est que très faiblement absorbée lorsque la muqueuse intestinale n'est pas altérée.

La néomycine n'est pas détruite dans la lumière digestive et est éliminée, sans modification, dans les fèces.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Non connues.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver dans l’emballage d’origine.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre transparent fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

M. ARRIGONI PATRICE
33 RUE CHARLES DE GAULLE
95270 LUZARCHES
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/7222740 0/1985

Flacon de 16 gélules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

10/12/1985 - 10/12/2010



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

13/09/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).