RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DIMAZON 10 COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé sécable de 160 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Furosémide………………………………………….

10 mg

 

 

Excipient(s) :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Amidon de maïs

Amidon de maïs prégélatinisé

Lactose monohydraté

Talc

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

 

Comprimé oblong biplan, presque blanc, avec une ligne de cassure bilatérale.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

- Traitement symptomatique des œdèmes associés à l’insuffisance cardiaque, à l’insuffisance rénale, aux infections parasitaires et aux traumatismes.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :

 

- Allergie aux sulfamides,

- Hypovolémie ou déshydratation.



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pour les animaux vivant en appartement, il est conseillé de ne pas administrer ce médicament moins de 5 heures avant le coucher.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Perte d’audition1

1 chez les chats présentant une insuffisance rénale, des doses élevées de furosémide peuvent avoir une ototoxicité se traduisant par une perte d’audition. Cet effet disparaît à l’arrêt du traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Les études menées sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes.

 

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chat, ne pas utiliser conjointement le furosémide avec des antibiotiques pouvant présenter une ototoxicité.

En cas de traitement à long terme en association avec les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, il est conseillé de réduire la posologie à 1 à 2 mg de furosémide par kg de poids corporel.



3.9 Voies d'administration et posologie

5 mg de furosémide par kg de poids corporel par jour en une à deux prises, par voie orale, soit
1 comprimé matin et soir pour 4 kg de poids corporel.

La posologie peut être doublée dans les cas graves ou rebelles en fonction de la réponse au traitement.

Dans la mesure où l’état de l’animal le permet, la quantité d’eau de boisson pendant la durée de traitement pourra être sensiblement limitée.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Le chat manifeste des signes d’intolérance (apathie, anorexie) aux doses supérieures à 10 mg/kg. On peut constater, au-delà de ces doses, des troubles transitoires de l’audition chez le chat en insuffisance rénale.

Chez le chien et le chat, une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Sans objet.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QC03CA01



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le furosémide est un salidiurétique. Il provoque une augmentation du volume d’urine émis et de l’élimination des ions chlore et sodium. L’excrétion des ions potassium est moins augmentée et les pertes sont compensées par l’apport alimentaire.

L’action du furosémide est proportionnelle à la dose.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L'élimination a lieu par voie urinaire, sous forme inchangée.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

À conserver dans l’emballage d’origine.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3788670 7/2000

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

24/10/2000 - 23/09/2010



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

15/07/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).