RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

DINDORAL LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Substance(s) active(s) :

 

 

Adénovirus aviaire de groupe II ……………. QSP .

 9/10 séroconversions*

 

souche Domermuth, atténué

 

 

 

*une séroconversion doit être obtenue sur un minimum de 9 poulets EOPS de 2-3 semaines, sur 10 vaccinés (testé par ELISA).

 

Excipient(s) :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lait écrémé

Glutamate de sodium

Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille lyophilisée foncée.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Dindes et faisans.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les dindes à partir de 4 semaines d'âge :

- Immunisation active contre l'entérite hémorragique.

 

Début de l’immunité : 7 jours.

Durée de l’immunité : 7 semaines après la mise en place de l’immunité.

 

Chez les faisandeaux de chair à partir de 4 semaines d'âge :

- Immunisation active contre la maladie de la rate marbrée.

 

Début de l’immunité : n’a pas été établie.

Durée de l’immunité : n’a pas été établie.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les pintadeaux.

Ne pas utiliser chez les reproducteurs et futurs reproducteurs.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les virus vaccinaux peuvent diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection de dindes non vaccinées par le virus vaccinal provenant d'oiseaux vaccinés ne provoque aucun signe de maladie.

Vacciner toutes les dindes d'un élevage en même temps.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver et désinfecter les mains et le matériel après la vaccination.

La souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés. Le personnel chargé de soigner les dindes et les faisans vaccinés doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et porter une attention particulière à la manipulation des déchets animaux et des matériaux de litière des dindes et des faisans récemment vaccinés.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Dindes :

Après vaccination, on note une diminution temporaire de l'immunité à médiation humorale chez le dindonneau EOPS, ainsi qu'une déplétion lymphocytaire forte et brève chez le dindonneau conventionnel. La signification biologique de ces propriétés n'est pas établie.

 

Faisans :

Aucun effet indésirable connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Dindonneaux et faisandeaux de chair : une administration à partir de l'âge de 4 semaines.

 

Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit ; procéder ensuite à deux rinçages du flacon et ajouter le liquide de rinçage à l’eau de boisson.

 

Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 1 mL d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures.

 

Apparence après reconstitution : blanche laiteuse homogène.

 

Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin, du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet secondaire clinique n'a été constaté lors de l'administration de 10 fois la dose au faisan.

 

Chez le dindonneau EOPS, le gain de poids peut être inférieur à la normale après un surdosage à 10 fois la dose.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QIO1CD

 

Produits immunologiques aviaires, dinde, vaccins viraux vivants.
Le vaccin induit une immunité active contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser dans les 3 heures à température ambiante.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon butyle
Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

 



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/0734403 7/1986

Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

28/11/1986 - 26/07/2011



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

31/01/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).