DIXIE FIPRONIL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE GRANDE TAILLE

Solution transparente et incolore.

Chiens.

Traitement des infestations existantes par les puces (Ctenocephalides felis) et prévention des réinfestations par les puces grâce à un effet insecticide d’une durée de 5 semaines. Une application procure une efficacité insecticide immédiate et persistante et empêche de nouvelles infestations par les puces pendant un maximum de 5 semaines.

Le produit empêche les nouvelles infestations par les tiques Rhipicephalus sanguineus du 9^e au 23^e jour après l’application du produit. Le produit n'a pas démontré un effet acaricide immédiat ; si des tiques appartenant à cette espèce sont présentes au moment de l'application du produit, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures mais peuvent l’être au cours de la semaine suivante.

Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque celle-ci a été préalablement diagnostiquée par un vétérinaire.

En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines (et/ou pesant moins de 2 kg).

Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.

Ce produit est spécifiquement conçu pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats car cela peut conduire à un surdosage.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Le produit n'empêche pas les tiques de s’attacher à l'animal. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut être exclue.

Aucune donnée n’est disponible sur l’effet des bains/shampooings sur l’efficacité du médicament chez le chien. Les bains/shampooings effectués avant ou après le traitement de façon répétée peuvent réduire l'efficacité du produit.

Les puces des animaux domestiques infestent souvent le panier, la litière et les lieux de repos habituels de l'animal, tels que les moquettes et les tissus d'ameublement, qui doivent être traités, en cas d'infestation massive et au début des mesures de lutte, avec un insecticide approprié, et aspirés régulièrement.

Lorsqu'il est utilisé dans le cadre d’un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), il est recommandé de l'appliquer tous les mois au chien allergique et aux autres chiens du foyer.

Pour réduire la réinfestation due à l'émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent également être traités avec un produit approprié.

Le produit empêche les nouvelles infestations de tiques du 9^e au 23^e jour après l'application du produit. Étant donné qu'il faut 9 jours pour atteindre une efficacité suffisante, il peut y avoir des interruptions dans la prévention des réinfestations suite à de nouvelles applications du produit.

Usage externe uniquement. Ne pas appliquer le produit sur des plaies ou une peau lésée.

Éviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux avec de l'eau.

Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement (voir rubrique 3.3).

Il est important de veiller à ce que le produit soit appliqué sur une zone où l’animal ne pourra pas se lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.

La toxicité potentielle du produit chez les chiots de moins de 8 semaines en contact avec une chienne traitée n'est pas documentée. Une attention particulière doit être portée à ce cas.

Ce médicament vétérinaire peut causer une neurotoxicité. Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine jusqu'au moment de leur utilisation. Afin d'empêcher les enfants d'avoir accès aux pipettes utilisées, jeter immédiatement les pipettes usagées.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. En conséquence, éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux ou d'irritation oculaire, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Si l'irritation oculaire persiste, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Éviter le contact du contenu avec les doigts. En cas de contact avec la peau, se laver immédiatement les mains avec du savon et de l'eau.

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.

Tant que la zone d'application n'est pas sèche, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.

Le fipronil peut être dangereux pour les organismes aquatiques. Les chiens ne doivent pas être autorisés à nager dans des cours d’eau pendant les 2 jours qui suivent l’application.

Chiens

¹ Transitoires

² Signes neurologiques réversibles

Si l'animal se lèche, un bref épisode d'hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature du support.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.

L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Ne pas utiliser simultanément avec d'autres produits anti-puces qui sont appliqués directement sur l'animal.

Voie d’administration : utilisation pour spot-on.

Posologie :

Une pipette de 2,68 mL par chien pesant de 20 à 40 kg de poids corporel.

Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser deux pipettes de 2,68 mL.

Mode d’administration

Tenir la pipette verticalement. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que tout son contenu se trouve dans le corps principal de la pipette.

Casser l’embout de la pipette de solution pour spot-on le long de l'entaille. Écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et appuyer doucement sur la pipette afin de vider complètement son contenu sur la peau en un ou deux points.

Des précautions doivent être prises afin d’éviter une humidification excessive des poils avec le produit, car cela donnerait un aspect poisseux des poils au niveau de la zone traitée. Toutefois, si cela se produit, cet aspect disparaîtra dans les 24 heures suivant l’application.

En l'absence d'études sur l’innocuité, l'intervalle minimal entre deux traitements est de 4 semaines.

Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de tolérance lorsque le produit a été administré à des chiens âgés d’au moins 8 mois et pesant plus de 9 kg à une dose équivalente à cinq fois la dose recommandée.

Le risque d’effets indésirables (voir rubrique 3.6) peut toutefois augmenter en cas de surdosage, ce qui signifie que les animaux doivent toujours être traités avec une pipette correspondant à leur poids corporel.

Sans objet.

Sans objet.

QP53AX15.

Le fipronil est un insecticide/acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se fixant au niveau du canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.

Le fipronil exerce une activité insecticide contre les puces (Ctenocephalides felis) et une activité acaricide contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus) chez le chien.

Absorption :

Après application locale du produit sur le chien, le passage transcutané du fipronil est faible. De faibles concentrations plasmatiques de fipronil peuvent être détectées, avec une très grande variabilité entre les chiens.

Distribution :

Un gradient de concentration de fipronil s’établit sur le pelage de l’animal à partir de la zone d'application vers les zones périphériques (zones lombaires, flancs, etc.).

Biotransformation :

Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.

Élimination :

Les concentrations de fipronil sur les poils diminuent au cours du temps.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

À conserver dans l’emballage d'origine.

À conserver en dessous de 30°C.

Pipettes en plastique blanc opaque pour spot-on en polyéthylène haute densité – matériau d'extrusion (COEX).

Chaque pipette est conditionnée sous plaquettes composées de supports en plastique (PVC-PE) et d'un film de polyester/polyéthylène.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou les récipients vides.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

FR/V/6790087 3/2018

Boite de 1 pipette de 2,68 mL
Boite de 2 pipettes de 2,68 mL
Boite de 3 pipettes de 2,68 mL
Boite de 4 pipettes de 2,68 mL
Boite de 5 pipettes de 2,68 mL
Boite de 6 pipettes de 2,68 mL
Boite de 8 pipettes de 2,68 mL
Boite de 10 pipettes de 2,68 mL
Boite de 12 pipettes de 2,68 mL
Boite de 24 pipettes de 2,68 mL
Boite de 30 pipettes de 2,68 mL
Boite de 60 pipettes de 2,68 mL
Boite de 90 pipettes de 2,68 mL
Boite de 120 pipettes de 2,68 mL
Boite de 150 pipettes de 2,68 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/10/2018

04/02/2025

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).