DIXIE FIPRONIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
Chaque pipette de 0,5 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Fipronil …………………………………………….……....... | 50,00 mg |
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Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres constituants | Composition quantitative si cette information est essentielle pour une bonne administration du médicament vétérinaire |
Butylhydroxyanisole (E320) | 0,10 mg |
Butylhydroxytoluène (E321) | 0,05 mg |
Povidone K25 | / |
Polysorbate 80 | / |
Éthanol 96 % | / |
Éther monoéthylique du diéthylène glycol | / |
Solution limpide, incolore à jaune.
Chats.
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Les puces présentes sur l'animal au moment de l'application du produit seront éliminées dans les 48 heures suivantes. L'efficacité insecticide du produit contre les puces Ctenocephalides felis persiste pendant 4 semaines.
Traitement et prévention des infestations par les tiques (Rhipicephalus turanicus).
Les tiques présentes sur l'animal au moment de l'application du produit seront éliminées dans les 48 heures suivantes. L'efficacité acaricide du produit contre les tiques Rhipicephalus turanicus persiste pendant 4 semaines.
Ne pas utiliser chez des chatons de moins de 9 semaines et/ou d'un poids inférieur à 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables et même la mort peuvent se produire.
Ne pas appliquer sur les plaies ou la peau endommagée.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Pendant la période d'efficacité attendue, les tiques seront tuées et tomberont de l'hôte dans les 48 heures suivant l'infestation, habituellement sans s'être gorgées de sang. Toutefois, la fixation de tiques isolées peut survenir après le traitement, c’est pourquoi il est impossible d’exclure le risque de transmission de maladies infectieuses par les tiques. Une fois mortes, les tiques tombent souvent de l'animal et les tiques restantes peuvent être enlevées soigneusement.
L'effet des bains/immersions dans l'eau ou des shampooings sur l'efficacité du produit n'a pas été étudié. En conséquence, ils ne sont pas recommandés, surtout dans les 2 jours suivant l'application du produit.
Pour un contrôle optimal de l’infestation par les puces dans un foyer où vivent plusieurs animaux, tous les chiens et chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.
Les puces des animaux domestiques infestent souvent le panier, la litière et les endroits de repos habituels de l'animal, tels que les moquettes et les tissus d'ameublement, qui doivent être traités, en cas d'infestation massive et au début des mesures de lutte, avec un insecticide approprié et aspirés régulièrement.
Uniquement à usage externe.
Éviter tout contact avec les yeux de l'animal.
Peser les animaux avec exactitude avant de les traiter.
Il est important de veiller à ce que le produit soit appliqué sur une zone où l’animal ne pourra pas se lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Ce médicament vétérinaire peut causer une neurotoxicité. Conserver les pipettes dans l’emballage d’origine jusqu’au moment de leur utilisation. Afin d’empêcher les enfants d’avoir accès aux pipettes utilisées, jeter immédiatement les pipettes utilisées.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C’est pourquoi tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux doit être évité. En cas de contact accidentel avec les yeux ou d’irritation oculaire, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Éviter le contact entre le contenu et les doigts. En cas d’exposition cutanée, laver immédiatement avec du savon et de l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application.
Tant que le point d’application n’est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d’être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou les conditionnements vides.
Chat.
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Hypersalivation1 / bave1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles au site d’application2 (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) Prurit3, alopécie Salivation excessive, vomissements Troubles neurologiques4 (hyperesthésie, dépression, symptômes neurologiques) Symptômes respiratoires |
1Si l’animal se lèche, un bref épisode d’hypersalivation/bave peut être observé, principalement lié à la nature du support.
2Réactions cutanées transitoires
3Généralisé
4Réversibles
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou fœtotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Utilisation pour spot-on.
Une pipette de 0,5 mL par chat.
Mode d’administration
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer que tout son contenu se trouve dans le corps principal de la pipette.
Casser l’embout de la pipette le long de l'entaille. Écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette doucement afin de vider complètement son contenu à un ou deux endroits sur la peau.
Veiller à ne pas mouiller excessivement les poils avec le produit, car cela leur donnera un aspect poisseux à l'endroit du traitement. Toutefois, si cela se produit, cet aspect poisseux disparaîtra dans les 24 heures suivant l’application.
En l'absence d'études d’innocuité, l'intervalle minimal entre deux traitements est de 4 semaines.
Aucun effet indésirable n'a été observé au cours des études d’innocuité menées sur des chats et des chatons âgés de 9 semaines et pesant environ 1 kg ayant reçu un traitement équivalent à 3 et 5 fois la dose recommandée. Le risque de survenue d’effets indésirables peut toutefois augmenter en cas de surdosage (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Des démangeaisons peuvent survenir après le traitement.
Sans objet.
Sans objet.
QP53AX15.
Le fipronil est un insecticide/acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.
Le fipronil exerce une activité insecticide contre les puces (Ctenocephalides spp.) et une activité acaricide contre les tiques (Rhipicephalus spp.) chez le chat.
Absorption
Après une application locale du produit sur le chat, l'absorption systémique du fipronil est négligeable.
Distribution
Après application topique, le produit se répand sur l'ensemble du pelage de l'animal, selon un gradient de concentration allant du point d'application vers les zones périphériques (régions lombaires, flancs...).
Biotransformation
Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticide et acaricide.
Élimination
Les concentrations de fipronil sur les poils diminuent au cours du temps.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Pipette plastique blanc opaque COEX - polyéthylène haute densité - -matériau d’extrusion
Chaque pipette est conditionnée sous plaquettes thermoformées composées de supports en plastique (PVC-PE) et d’un film de polyester/polyéthylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
QUIMICA DE MUNGUIA S.A.
FR/V/3508062 8/2017
Boîte de 1 pipette de 0,5 mL
Boîte de 2 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 3 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 4 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 5 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 6 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 8 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 10 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 12 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 24 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 30 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 60 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 90 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 120 pipettes de 0,5 mL
Boîte de 150 pipettes de 0,5 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
16/11/2017
21/05/2025
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).